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慢性的な首の痛みを持つ人々の自律神経系調節不全

2025年12月9日 更新者:National Yang Ming Chiao Tung University

慢性的な首の痛みを持つ人々の自律神経系の調節不全 - 心拍数の変動によって示される

この観察研究の目的は、非特異的な慢性首痛を持つ人々のさまざまな姿勢での心拍数の変動と、等尺性ハンドグリップテストに応じた心拍数の変動を、健康な対照者と比較して調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 心拍数変動指数は、非特異的な慢性首痛を持つ人と、仰臥位で座った姿勢と立った姿勢で健康にコントロールされている人との間で異なりますか?
  • 等尺性ハンドグリップテストを受けたとき、非特異的な慢性首痛を持つ人と健康な対照者の間で心拍変動指数は異なりますか?

調査の概要

詳細な説明

背景: 慢性首痛 (CNP) は、3 か月以上持続または再発する首の領域に起こる一般的な症状です。 90% の人が CNP が非特異的であると経験しています。これは、根本的な原因が明確または特異的ではないことを意味します。 CNP は、持続的な生理学的反応を潜在的に誘発する危険因子と関連しています。 自律神経系 (ANS) は生理学的機能の制御を担っており、身体的および精神的ストレスに適応的に反応する必要があります。 危険因子はANSの調節不全を引き起こし、感覚的および感情的ストレスに対処する能力を低下させる可能性があります。 ANS の調節は、心拍数変動 (HRV) の評価を通じて測定できます。 しかし、限られた数の研究で、CNP 患者における ANS の調節不全が報告されています。 本研究の目的は、非特異的 CNP を持つ人々のさまざまな体位および等尺性ハンドグリップ (IHG) テストに応じた HRV を、健康な対照 (HC) と比較して調査することです。

方法: これは観察による横断研究です。 非特異的CNPを持つ28人の参加者と、年齢と性別が一致した28人のHCが募集される。 5 分間の HRV と呼吸数は、仰向け、座位、立位での安静時、および仰臥位、座位、立位での IHG テストを含む各条件で測定されます。 3 誘導心電図 (ECG) データが収集され、時間領域 (平均 R-R 間隔、正常対正常間隔の標準偏差、二乗平均平方根連続差) および周波数領域 (低周波 ( LF)、高周波(HF)およびLF/HF比)。 統計分析: 記述データは、標準偏差または頻度を伴う平均として表示されます。 被験者の特性におけるグループの違いは、独立した t 検定またはカイ二乗検定を使用して分析されます。 二元配置混合共分散分析 (ANCOVA) を使用して、Tukey 事後分析でグループ間および条件間の HRV 指数を評価します。 IHG テストの最大随意収縮、数値評価スケールで示される痛みの強さ、および呼吸数が共変量として使用されます。 有意水準は p < 0.05 に設定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、台北で募集された慢性的な首の痛みの有無にかかわらず健康な参加者で構成されています。

説明

慢性首痛の包含基準:

  • 慢性痛(90日を超える持続性または再発性の痛み)
  • 非特異的な慢性頸部痛で上肢(上項線~肩甲骨棘~肩峰)への非照射

慢性的な首の痛みと健康管理の包含基準:

  • 年齢・性別に応じた対応(年齢:20~59歳)
  • BMI 18.5~24.9 (標準体重)
  • フルタイム勤務の少なくとも 75% を勤務する

除外基準:

  • 神経疾患
  • 整形外科疾患
  • 身体活動、自律神経系、または痛みの知覚に影響を与えることが知られているその他の疾患または薬物の定期的使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性的な首の痛み
非特異的慢性首痛のある人
5分間の心拍数変動と呼吸数は、仰臥位、座位、立位での安静時、仰臥位、座位、立位での等尺性ハンドグリップテストを含む各条件で測定されます。
健康管理
非特異的な慢性的な首の痛みがない人
5分間の心拍数変動と呼吸数は、仰臥位、座位、立位での安静時、仰臥位、座位、立位での等尺性ハンドグリップテストを含む各条件で測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠:5分
時間領域および周波数領域のインデックス
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ray-Yau Wang、National Yang Ming Chiao Tung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月29日

一次修了 (実際)

2025年10月26日

研究の完了 (実際)

2025年10月27日

試験登録日

最初に提出

2024年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月12日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NYCU113077AE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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