Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontregeling van het autonome zenuwstelsel bij mensen met chronische nekpijn

9 december 2025 bijgewerkt door: National Yang Ming Chiao Tung University

Ontregeling van het autonome zenuwstelsel bij mensen met chronische nekpijn - aangegeven door hartslagvariabiliteit

Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de hartslagvariabiliteit in verschillende posities en als reactie op een isometrische handgreeptest bij mensen met niet-specifieke chronische nekpijn in vergelijking met gezonde controles. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verschillen de hartslagvariabiliteitsindices tussen mensen met niet-specifieke chronische nekpijn en gezonde controlepersonen in liggende, zittende en staande posities?
  • Verschillen de hartslagvariabiliteitsindices tussen mensen met niet-specifieke chronische nekpijn en gezonde controles wanneer ze worden uitgedaagd door de isometrische handgreeptest?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Chronische nekpijn (CNP) is een veel voorkomend symptoom dat het nekgebied aantast met aanhoudende of terugkerende pijn gedurende meer dan 3 maanden. Negentig procent van de mensen ervaart dat CNP niet-specifiek is, wat betekent dat de onderliggende oorzaak niet duidelijk of specifiek is. CNP wordt geassocieerd met risicofactoren die mogelijk aanhoudende fysiologische reacties veroorzaken. Het autonome zenuwstelsel (AZS) is verantwoordelijk voor het controleren van fysiologische functies en is nodig om adaptief te reageren op fysieke en mentale stress. De risicofactoren kunnen leiden tot ontregeling van het ANS en het vermogen verminderen om met sensorische en emotionele stress om te gaan. De ANS-regulatie kan worden gemeten door de beoordeling van de hartslagvariabiliteit (HRV). Een beperkt aantal onderzoeken heeft echter de ontregeling van het AZS bij mensen met CNP gedocumenteerd. Het doel van de huidige studie is om de HRV in verschillende posities en als reactie op een isometrische handgreeptest (IHG) te onderzoeken bij mensen met niet-specifieke CNP in vergelijking met gezonde controles (HC).

Methoden: Dit is een observationeel cross-sectioneel onderzoek. Er zullen achtentwintig deelnemers met niet-specifieke CNP en 28 op leeftijd en geslacht afgestemde HC worden gerekruteerd. De 5-minuten HRV en ademhalingsfrequentie worden voor elke aandoening gemeten, inclusief rusten in liggende, zittende en staande positie, evenals de IHG-test in liggende, zittende en staande positie. De 3-afleidingen elektrocardiografie (ECG)-gegevens zullen worden verzameld en geanalyseerd op HRV-indices, inclusief het tijdsdomein (gemiddelde RR-interval, standaarddeviatie van het normaal-naar-normale interval en wortelgemiddelde kwadratisch opeenvolgend verschil) en het frequentiedomein (lage frequentie ( LF), hoge frequentie (HF) en LF/HF-verhouding). Statistische analyse: Beschrijvende gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde met standaarddeviatie of frequentie. Groepsverschillen in subjectkenmerken worden geanalyseerd met behulp van een onafhankelijke t-test of Chi-kwadraattest. Tweeweg gemengde covariantieanalyses (ANCOVA's) worden gebruikt om HRV-indices tussen groepen en omstandigheden te beoordelen met Tukey post-hoc-analyse. De maximale vrijwillige contractie van de IHG-test, de pijnintensiteit aangegeven door een numerieke beoordelingsschaal en de ademhalingsfrequentie zullen als covariabelen worden gebruikt. Het significante niveau is vastgesteld op p < 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde deelnemers met of zonder chronische nekpijn, gerecruteerd in Taipei.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor chronische nekpijn:

  • Chronische pijn (aanhoudende of terugkerende pijn >90 dagen)
  • Niet-specifieke chronische nekpijn en niet bestraald naar de bovenste ledematen (superieure neklijn ~ scapulaire wervelkolom ~ acromion)

Inclusiecriteria voor chronische nekpijn en gezonde controle:

  • Op leeftijd en geslacht afgestemd (leeftijd: 20~59 jaar)
  • BMI tussen 18,5 ~ 24,9 (Normaal gewicht)
  • Werk minimaal 75% van het voltijdwerk

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekten
  • Orthopedische aandoeningen
  • Andere stoornissen of regelmatig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de fysieke activiteit, het autonome zenuwstelsel of de pijnperceptie beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische nekpijn
Personen met aspecifieke chronische nekpijn
De vijf minuten durende hartslagvariabiliteit en ademhalingsfrequentie worden voor elke aandoening gemeten, inclusief rusten in liggende, zittende en staande positie, evenals de isometrische handgreeptest in liggende, zittende en staande positie.
Gezonde controle
Individuen zonder aspecifieke chronische nekpijn
De vijf minuten durende hartslagvariabiliteit en ademhalingsfrequentie worden voor elke aandoening gemeten, inclusief rusten in liggende, zittende en staande positie, evenals de isometrische handgreeptest in liggende, zittende en staande positie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariatie
Tijdsspanne: Vijf minuten
Tijddomein- en frequentiedomeinindexen
Vijf minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NYCU113077AE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren