Autonomisen hermoston häiriöt ihmisillä, joilla on krooninen niskakipu
Autonomisen hermoston häiriöt ihmisillä, joilla on kroonista niskakipua – sykevaihtelu osoittaa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia sykevaihtelua eri asennoissa ja vasteena isometriseen kädensijatestiin ihmisillä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Eroavatko sykevaihteluindeksit epäspesifistä kroonista niskakipua sairastavien ja terveiden kontrollien välillä istuma- ja seisomaasennossa?
- Eroavatko sykevaihteluindeksit epäspesifistä kroonista niskakipua sairastavien ja terveiden kontrollien välillä isometrisen käden pitotestin aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Krooninen niskakipu (CNP) on yleinen oire, joka vaikuttaa niska-alueeseen jatkuvalla tai toistuvalla kivulla yli 3 kuukauden ajan. Yhdeksänkymmentä prosenttia ihmisistä kokee, että CNP on epäspesifinen, mikä tarkoittaa, että taustalla oleva syy ei ole selvä tai spesifinen. CNP liittyy riskitekijöihin, jotka mahdollisesti aiheuttavat jatkuvia fysiologisia vasteita. Autonominen hermosto (ANS) on vastuussa fysiologisten toimintojen hallinnasta ja sitä vaaditaan mukautuvan fyysiseen ja henkiseen stressiin. Riskitekijät voivat johtaa ANS-häiriöihin ja heikentää kykyä selviytyä aistinvaraisesta ja emotionaalisesta stressistä. ANS-sääntelyä voidaan mitata arvioimalla sykevaihtelua (HRV). Kuitenkin rajallinen määrä tutkimuksia on dokumentoinut ANS-sääntelyhäiriön ihmisillä, joilla on CNP. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia HRV:tä eri asennoissa ja vasteena isometriseen hand-grip (IHG) -testiin ihmisillä, joilla on epäspesifinen CNP, verrattuna terveisiin kontrolleihin (HC).
Menetelmät: Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus. Rekrytoidaan 28 osallistujaa, joilla on epäspesifinen CNP ja 28-vuotiaat ikä- ja sukupuoleen sopivat HC:t. 5 minuutin HRV ja hengitystaajuus mitataan kussakin tilassa, mukaan lukien makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa sekä IHG-testi makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. 3-kytkentäisen EKG-tiedot kerätään ja analysoidaan HRV-indeksien suhteen, mukaan lukien aika-alue (keskimääräinen R-R-väli, normaalin ja normaalin välisen välin standardipoikkeama ja peräkkäinen eron neliökeskiarvo) ja taajuusalue (matala taajuus ( LF), suurtaajuus (HF) ja LF/HF-suhde). Tilastollinen analyysi: Kuvaavat tiedot esitetään keskiarvoina keskihajonnan tai frekvenssin kanssa. Ryhmien erot koehenkilöiden ominaisuuksissa analysoidaan käyttämällä riippumatonta t-testiä tai Chi-neliötestiä. Kaksisuuntaisia sekakovarianssianalyysejä (ANCOVA:t) käytetään HRV-indeksien arvioimiseen ryhmien ja tilojen välillä Tukeyn post hoc -analyysillä. Kovariaatteina käytetään IHG-testin maksimaalista vapaaehtoista supistumista, numeerisen arviointiasteikon osoittamaa kivun voimakkuutta ja hengitystiheyttä. Merkittävä taso asetetaan arvoon p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kroonisen niskakivun sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen kipu (jatkuva tai toistuva kipu > 90 päivää)
- Epäspesifinen krooninen niskakipu ja ei säteilytetty yläraajoihin (ylempi niskalinja ~ lapaluun selkäranka ~ akromion)
Krooninen niskakipu ja terveen kontrollin sisällyttämiskriteerit:
- Ikä- ja sukupuolisovitus (ikä: 20–59 v)
- BMI välillä 18,5-24,9 (normaali paino)
- Työskentele vähintään 75 % kokoaikatyöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet
- Ortopediset häiriöt
- Muut häiriöt tai säännöllinen lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan fyysiseen aktiivisuuteen, autonomiseen hermostoon tai kivun aistimiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen niskakipu
Henkilöt, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu
|
Viiden minuutin sykevaihtelu ja hengitystaajuus mitataan kussakin tilassa, mukaan lukien lepo-, istuma- ja seisoma-asennossa sekä isometrinen käden pitotesti makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
|
|
Terve valvonta
Henkilöt, joilla ei ole epäspesifistä kroonista niskakipua
|
Viiden minuutin sykevaihtelu ja hengitystaajuus mitataan kussakin tilassa, mukaan lukien lepo-, istuma- ja seisoma-asennossa sekä isometrinen käden pitotesti makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
|
Aika- ja taajuusalueen indeksit
|
Viisi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU113077AE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .