- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06554704
Desregulação do sistema nervoso autônomo em pessoas com dor cervical crônica
Desregulação do sistema nervoso autônomo em pessoas com dor cervical crônica - indicada pela variabilidade da frequência cardíaca
O objetivo deste estudo observacional é investigar a variabilidade da frequência cardíaca em diferentes posições e em resposta ao teste isométrico de preensão manual em pessoas com dor cervical crônica inespecífica em comparação com controles saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
- Os índices de variabilidade da frequência cardíaca diferem entre pessoas com dor cervical crônica inespecífica e controles saudáveis nas posições supina, sentada e em pé?
- Os índices de variabilidade da frequência cardíaca diferem entre pessoas com dor cervical crônica inespecífica e controles saudáveis quando desafiados pelo teste isométrico de preensão manual?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A dor cervical crônica (DNC) é um sintoma comum que afeta a região do pescoço com dor persistente ou recorrente por mais de 3 meses. Noventa por cento das pessoas apresentam CNP de forma inespecífica, o que significa que a causa subjacente não é clara ou específica. O CNP está associado a fatores de risco que potencialmente induzem respostas fisiológicas sustentadas. O sistema nervoso autônomo (SNA) é responsável por controlar as funções fisiológicas e é necessário para responder de forma adaptativa ao estresse físico e mental. Os fatores de risco podem levar à desregulação do SNA e à diminuição da capacidade de lidar com o estresse sensorial e emocional. A regulação do SNA pode ser medida através da avaliação da variabilidade da frequência cardíaca (VFC). No entanto, um número limitado de estudos documentou a desregulação do SNA em pessoas com CNP. O objetivo do presente estudo é investigar a VFC em diferentes posições e em resposta ao teste isométrico de preensão manual (IHG) em pessoas com CNP inespecífico em comparação com controles saudáveis (HC).
Métodos: Trata-se de um estudo observacional transversal. Serão recrutados 28 participantes com CNP inespecífico e 28 HC de mesma idade e sexo. A VFC de 5 minutos e a frequência respiratória serão medidas para cada condição, incluindo repouso em posição supina, sentada e em pé, bem como o teste IHG em posição supina, sentada e em pé. Os dados de eletrocardiografia (ECG) de 3 derivações serão coletados e analisados para índices de VFC, incluindo domínio de tempo (intervalo RR médio, desvio padrão do intervalo normal a normal e raiz quadrada média da diferença sucessiva) e domínio de frequência (baixa frequência ( LF), alta frequência (HF) e relação LF/HF). Análise estatística: Os dados descritivos são apresentados como média com desvio padrão ou frequência. As diferenças dos grupos nas características dos sujeitos são analisadas usando o teste t independente ou o teste do qui-quadrado. Análises mistas de covariância bidirecionais (ANCOVAs) são usadas para avaliar os índices de VFC entre grupos e condições com análise post hoc de Tukey. A contração voluntária máxima do teste IHG, a intensidade da dor indicada pela escala de avaliação numérica e a frequência respiratória serão utilizadas como covariáveis. O nível de significância é fixado em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para dor cervical crônica:
- Dor crônica (dor persistente ou recorrente >90 dias)
- Dor cervical crônica inespecífica e não irradiada para membros superiores (Linha nucal superior ~ espinha escapular ~ acrômio)
Dor cervical crônica e critérios de inclusão de controle saudável:
- Correspondência de idade e sexo (idade: 20 a 59 anos)
- IMC entre 18,5~24,9 (Peso normal)
- Trabalhar pelo menos 75% do trabalho em tempo integral
Critérios de exclusão:
- Doenças neurológicas
- Distúrbios ortopédicos
- Outros distúrbios ou uso regular de medicamentos que afetam a atividade física, o sistema nervoso autônomo ou a percepção da dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dor crônica no pescoço
Indivíduos com dor cervical crônica inespecífica
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A variabilidade da frequência cardíaca e respiratória de cinco minutos será medida para cada condição, incluindo repouso em posição supina, sentada e em pé, bem como o teste isométrico de preensão manual em posição supina, sentada e em pé.
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Controle saudável
Indivíduos sem dor cervical crônica inespecífica
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A variabilidade da frequência cardíaca e respiratória de cinco minutos será medida para cada condição, incluindo repouso em posição supina, sentada e em pé, bem como o teste isométrico de preensão manual em posição supina, sentada e em pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Cinco minutos
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Índices no domínio do tempo e no domínio da frequência
|
Cinco minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU113077AE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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