- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06554704
만성 목 통증이 있는 사람의 자율신경계 조절 장애
만성 목 통증이 있는 사람의 자율신경계 조절 장애 - 심박수 변이로 나타남
이 관찰 연구의 목표는 건강한 대조군과 비교하여 비특이성 만성 목 통증이 있는 사람들을 대상으로 다양한 자세와 등척성 손잡이 테스트에 대한 반응으로 심박수 변화를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 비특이성 만성 목 통증이 있는 사람과 바로 누운 자세와 선 자세의 건강한 대조군 사이에 심박 변이도 지수가 다릅니까?
- 아이소메트릭 핸드그립 테스트를 실시할 때 비특이성 만성 목 통증이 있는 사람과 건강한 대조군 간에 심박 변이도 지수가 다른가요?
연구 개요
상세 설명
배경: 만성목통증(CNP)은 목 부위에 통증이 3개월 이상 지속되거나 재발되는 흔한 증상이다. CNP를 경험하는 사람들의 90%는 비특이적이며, 이는 근본 원인이 명확하지 않거나 구체적이지 않다는 것을 의미합니다. CNP는 잠재적으로 지속적인 생리적 반응을 유도하는 위험 요소와 관련이 있습니다. 자율신경계(ANS)는 생리적 기능을 조절하는 역할을 하며 신체적, 정신적 스트레스에 적응적으로 반응하는 데 필요합니다. 위험 요인은 ANS 조절 장애를 일으키고 감각 및 정서적 스트레스에 대처하는 능력을 감소시킬 수 있습니다. ANS 조절은 심박변이도(HRV) 평가를 통해 측정할 수 있습니다. 그러나 제한된 수의 연구에서 CNP 환자의 ANS 조절 장애가 보고되었습니다. 본 연구의 목적은 건강한 대조군(HC)과 비교하여 비특이적 CNP를 가진 사람들의 다양한 위치와 아이소메트릭 핸드 그립(IHG) 테스트에 대한 반응으로 HRV를 조사하는 것입니다.
방법: 이것은 관찰적인 단면 연구입니다. 비특이적 CNP 참가자 28명과 연령 및 성별이 일치하는 HC 28명이 모집됩니다. 5분 HRV 및 호흡수는 누운 자세, 앉은 자세 및 선 자세에서의 휴식과 누운 자세, 앉은 자세 및 선 자세의 IHG 테스트를 포함하여 각 조건에 대해 측정됩니다. 3-리드 심전도(ECG) 데이터는 시간 영역(평균 R-R 간격, 정상 간 간격의 표준 편차 및 연속 평균 제곱근 차이) 및 주파수 영역(저주파(저주파))을 포함한 HRV 지수에 대해 수집 및 분석됩니다. LF), 고주파(HF) 및 LF/HF 비율). 통계 분석: 설명 데이터는 표준 편차 또는 빈도와 함께 평균으로 표시됩니다. 피험자 특성의 집단 차이는 독립 t-검정이나 카이제곱 검정을 이용하여 분석한다. 양방향 혼합 공분산 분석(ANCOVA)은 Tukey 사후 분석을 통해 그룹과 조건 간의 HRV 지수를 평가하는 데 사용됩니다. IHG 테스트의 최대 자발적 수축, 숫자 등급 척도로 표시된 통증 강도 및 호흡률이 공변량으로 사용됩니다. 유의미한 수준은 p<0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
만성 목 통증 포함 기준:
- 만성 통증(90일을 초과하는 지속성 또는 재발성 통증)
- 비특이성 만성 목통증 및 상지 비조사 (상목선 ~ 견갑골 ~ 견봉)
만성 목 통증 및 건강 관리 포함 기준:
- 연령 및 성별 일치 (연령: 20~59세)
- BMI 18.5~24.9 사이 (보통 체중)
- 풀타임 근무의 최소 75%를 근무하세요.
제외 기준:
- 신경질환
- 정형외과 장애
- 신체 활동, 자율신경계 또는 통증 인식에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 장애 또는 정기적인 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 목 통증
비특이성 만성 목 통증이 있는 분
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누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서의 휴식, 누운 자세, 앉은 자세 및 선 자세에서의 등척성 손 악력 테스트를 포함한 각 조건에 대해 5분간 심박수 변이도 및 호흡률이 측정됩니다.
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건강한 통제
비특이성 만성 목 통증이 없는 분
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누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서의 휴식, 누운 자세, 앉은 자세 및 선 자세에서의 등척성 손 악력 테스트를 포함한 각 조건에 대해 5분간 심박수 변이도 및 호흡률이 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 5분
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시간 영역 및 주파수 영역 지수
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5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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