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Desregulación del sistema nervioso autónomo en personas con dolor de cuello crónico

9 de diciembre de 2025 actualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University

Desregulación del sistema nervioso autónomo en personas con dolor de cuello crónico, indicada por la variabilidad de la frecuencia cardíaca

El objetivo de este estudio observacional es investigar la variabilidad de la frecuencia cardíaca en diferentes posiciones y en respuesta a la prueba de agarre manual isométrico en personas con dolor de cuello crónico inespecífico en comparación con controles sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Difieren los índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca entre personas con dolor de cuello crónico inespecífico y controles sanos en posición supina sentada y de pie?
  • ¿Difieren los índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca entre personas con dolor de cuello crónico inespecífico y controles sanos cuando se les aplica la prueba isométrica de agarre manual?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: El dolor crónico de cuello (CNP) es un síntoma común que afecta la región del cuello con dolor persistente o recurrente durante más de 3 meses. El noventa por ciento de las personas experimentan que el CNP no es específico, lo que significa que la causa subyacente no es clara ni específica. El CNP está asociado con factores de riesgo que potencialmente inducen respuestas fisiológicas sostenidas. El sistema nervioso autónomo (SNA) es responsable de controlar las funciones fisiológicas y debe responder de forma adaptativa al estrés físico y mental. Los factores de riesgo pueden provocar una desregulación del SNA y una disminución de la capacidad para afrontar el estrés sensorial y emocional. La regulación del ANS se puede medir mediante la evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). Sin embargo, un número limitado de estudios ha documentado la desregulación del ANS en personas con CNP. El objetivo del presente estudio es investigar la VFC en diferentes posiciones y en respuesta a la prueba de agarre manual isométrico (IHG) en personas con CNP no específico en comparación con controles sanos (HC).

Métodos: Se trata de un estudio observacional transversal. Se reclutarán veintiocho participantes con CNP no específico y 28 HC de la misma edad y sexo. La VFC de 5 minutos y la frecuencia respiratoria se medirán para cada condición, incluido el reposo en posición supina, sentada y de pie, así como la prueba IHG en posición supina, sentada y de pie. Los datos de electrocardiografía (ECG) de 3 derivaciones se recopilarán y analizarán para determinar los índices de VFC, incluido el dominio del tiempo (intervalo R-R medio, desviación estándar del intervalo normal a normal y diferencia sucesiva cuadrática media) y el dominio de la frecuencia (baja frecuencia ( LF), alta frecuencia (HF) y relación LF/HF). Análisis estadístico: los datos descriptivos se presentan como media con desviación estándar o frecuencia. Las diferencias grupales en las características de los sujetos se analizan mediante la prueba t independiente o la prueba de Chi-cuadrado. Se utilizan análisis de covarianza mixtos de dos vías (ANCOVA) para evaluar los índices de VFC entre grupos y condiciones con el análisis post hoc de Tukey. La contracción voluntaria máxima de la prueba IHG, la intensidad del dolor indicada por una escala de calificación numérica y la frecuencia respiratoria se utilizarán como covariables. El nivel significativo se fija en p < 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por participantes sanos con o sin dolor de cuello crónico, reclutados en Taipei.

Descripción

Criterios de inclusión del dolor crónico de cuello:

  • Dolor crónico (dolor persistente o recurrente >90 días)
  • Dolor de cuello crónico inespecífico y no irradiado a miembros superiores (Línea nucal superior ~ espina escapular ~ acromion)

Criterios de inclusión de dolor de cuello crónico y control saludable:

  • Emparejado por edad y género (edad: 20~59 años)
  • IMC entre 18,5 y 24,9 (peso normal)
  • Trabajar al menos el 75% del trabajo a tiempo completo.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades neurológicas
  • Trastornos ortopédicos
  • Otros trastornos o uso regular de medicamentos que se sabe que afectan la actividad física, el sistema nervioso autónomo o la percepción del dolor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dolor crónico de cuello
Individuos con dolor de cuello crónico inespecífico
La variabilidad de la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria en cinco minutos se medirán para cada condición, incluido el reposo en posición supina, sentada y de pie, así como la prueba isométrica de agarre manual en posición supina, sentada y de pie.
Control saludable
Individuos sin dolor de cuello crónico inespecífico
La variabilidad de la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria en cinco minutos se medirán para cada condición, incluido el reposo en posición supina, sentada y de pie, así como la prueba isométrica de agarre manual en posición supina, sentada y de pie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cinco minutos
Índices en el dominio del tiempo y en el dominio de la frecuencia.
Cinco minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NYCU113077AE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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