Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysregulace autonomního nervového systému u lidí s chronickou bolestí krku

9. prosince 2025 aktualizováno: National Yang Ming Chiao Tung University

Dysregulace autonomního nervového systému u lidí s chronickou bolestí krku – indikovaná variabilitou srdeční frekvence

Cílem této observační studie je prozkoumat variabilitu srdeční frekvence v různých polohách a v reakci na izometrický test držení ruky u lidí s nespecifickou chronickou bolestí krku ve srovnání se zdravými kontrolami. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Liší se indexy variability srdeční frekvence mezi lidmi s nespecifickou chronickou bolestí krku a zdravými kontrolami v sedě a ve stoje na zádech?
  • Liší se indexy variability srdeční frekvence mezi lidmi s nespecifickou chronickou bolestí krku a zdravými kontrolami, když jsou vystaveni izometrickému testu držení ruky?

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Chronická bolest krku (CNP) je častým příznakem, který postihuje oblast krku s přetrvávající nebo opakující se bolestí po dobu delší než 3 měsíce. Devadesát procent lidí zažívá CNP nespecifickou, což znamená, že základní příčina není jasná nebo konkrétní. CNP je spojena s rizikovými faktory, které potenciálně indukují trvalé fyziologické reakce. Autonomní nervový systém (ANS) je zodpovědný za řízení fyziologických funkcí a je povinen adaptivně reagovat na fyzický a duševní stres. Rizikové faktory mohou vést k dysregulaci ANS a snížení schopnosti vyrovnat se se smyslovým a emočním stresem. Regulaci ANS lze měřit pomocí hodnocení variability srdeční frekvence (HRV). Omezený počet studií však dokumentoval dysregulaci ANS u lidí s CNP. Cílem této studie je vyšetřit HRV v různých polohách a jako odpověď na izometrický test hand-grip (IHG) u lidí s nespecifickou CNP ve srovnání se zdravými kontrolami (HC).

Metody: Jedná se o observační průřezovou studii. Bude přijato 28 účastníků s nespecifickým CNP a 28 HC odpovídajících věku a pohlaví. 5minutová HRV a frekvence dýchání budou měřeny pro každý stav včetně klidu vleže, vsedě a ve stoje, stejně jako IHG test vleže, vsedě a ve stoje. Data 3svodové elektrokardiografie (EKG) budou shromážděna a analyzována pro indexy HRV, včetně časové domény (průměrný interval R-R, standardní odchylka intervalu od normálu k normě a střední kvadratický po sobě jdoucí rozdíl) a frekvenční domény (nízká frekvence ( LF), vysokofrekvenční (HF) a poměr LF/HF). Statistická analýza: Popisná data jsou prezentována jako průměr se standardní odchylkou nebo frekvencí. Skupinové rozdíly v charakteristikách subjektu jsou analyzovány pomocí nezávislého t-testu nebo Chi-kvadrát testu. Dvoucestné smíšené analýzy kovariance (ANCOVA) se používají k hodnocení indexů HRV mezi skupinami a stavy s Tukey post hoc analýzou. Jako kovarianty budou použity maximální dobrovolná kontrakce IHG testu, intenzita bolesti indikovaná číselnou hodnotící stupnicí a dechová frekvence. Významná hladina je nastavena na p < 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá ze zdravých účastníků s chronickou bolestí krku nebo bez nich, přijatých v Taipei.

Popis

Kritéria pro zařazení chronické bolesti krku:

  • Chronická bolest (přetrvávající nebo opakující se bolest > 90 dní)
  • Nespecifická chronická bolest šíje a neozářená do horních končetin (superior nuchal line ~ skapulární páteř ~ acromion)

Kritéria pro zařazení do chronické bolesti krku a zdravé kontroly:

  • Podle věku a pohlaví (věk: 20~59 let)
  • BMI mezi 18,5~24,9 (Normální váha)
  • Pracujte alespoň 75 % práce na plný úvazek

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická onemocnění
  • Ortopedické poruchy
  • Jiné poruchy nebo pravidelné užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují fyzickou aktivitu, autonomní nervový systém nebo vnímání bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická bolest krku
Jedinci s nespecifickou chronickou bolestí krku
Pětiminutová variabilita srdeční frekvence a frekvence dýchání bude měřena pro každý stav včetně odpočinku vleže, vsedě a ve stoje, stejně jako izometrický test držení ruky vleže, vsedě a ve stoje.
Zdravá kontrola
Jedinci bez nespecifické chronické bolesti krku
Pětiminutová variabilita srdeční frekvence a frekvence dýchání bude měřena pro každý stav včetně odpočinku vleže, vsedě a ve stoje, stejně jako izometrický test držení ruky vleže, vsedě a ve stoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Pět minut
Indexy časové a frekvenční oblasti
Pět minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYCU113077AE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na Izometrický test úchopu ruky

Předplatit