- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06554704
Dysregulace autonomního nervového systému u lidí s chronickou bolestí krku
Dysregulace autonomního nervového systému u lidí s chronickou bolestí krku – indikovaná variabilitou srdeční frekvence
Cílem této observační studie je prozkoumat variabilitu srdeční frekvence v různých polohách a v reakci na izometrický test držení ruky u lidí s nespecifickou chronickou bolestí krku ve srovnání se zdravými kontrolami. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Liší se indexy variability srdeční frekvence mezi lidmi s nespecifickou chronickou bolestí krku a zdravými kontrolami v sedě a ve stoje na zádech?
- Liší se indexy variability srdeční frekvence mezi lidmi s nespecifickou chronickou bolestí krku a zdravými kontrolami, když jsou vystaveni izometrickému testu držení ruky?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Chronická bolest krku (CNP) je častým příznakem, který postihuje oblast krku s přetrvávající nebo opakující se bolestí po dobu delší než 3 měsíce. Devadesát procent lidí zažívá CNP nespecifickou, což znamená, že základní příčina není jasná nebo konkrétní. CNP je spojena s rizikovými faktory, které potenciálně indukují trvalé fyziologické reakce. Autonomní nervový systém (ANS) je zodpovědný za řízení fyziologických funkcí a je povinen adaptivně reagovat na fyzický a duševní stres. Rizikové faktory mohou vést k dysregulaci ANS a snížení schopnosti vyrovnat se se smyslovým a emočním stresem. Regulaci ANS lze měřit pomocí hodnocení variability srdeční frekvence (HRV). Omezený počet studií však dokumentoval dysregulaci ANS u lidí s CNP. Cílem této studie je vyšetřit HRV v různých polohách a jako odpověď na izometrický test hand-grip (IHG) u lidí s nespecifickou CNP ve srovnání se zdravými kontrolami (HC).
Metody: Jedná se o observační průřezovou studii. Bude přijato 28 účastníků s nespecifickým CNP a 28 HC odpovídajících věku a pohlaví. 5minutová HRV a frekvence dýchání budou měřeny pro každý stav včetně klidu vleže, vsedě a ve stoje, stejně jako IHG test vleže, vsedě a ve stoje. Data 3svodové elektrokardiografie (EKG) budou shromážděna a analyzována pro indexy HRV, včetně časové domény (průměrný interval R-R, standardní odchylka intervalu od normálu k normě a střední kvadratický po sobě jdoucí rozdíl) a frekvenční domény (nízká frekvence ( LF), vysokofrekvenční (HF) a poměr LF/HF). Statistická analýza: Popisná data jsou prezentována jako průměr se standardní odchylkou nebo frekvencí. Skupinové rozdíly v charakteristikách subjektu jsou analyzovány pomocí nezávislého t-testu nebo Chi-kvadrát testu. Dvoucestné smíšené analýzy kovariance (ANCOVA) se používají k hodnocení indexů HRV mezi skupinami a stavy s Tukey post hoc analýzou. Jako kovarianty budou použity maximální dobrovolná kontrakce IHG testu, intenzita bolesti indikovaná číselnou hodnotící stupnicí a dechová frekvence. Významná hladina je nastavena na p < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení chronické bolesti krku:
- Chronická bolest (přetrvávající nebo opakující se bolest > 90 dní)
- Nespecifická chronická bolest šíje a neozářená do horních končetin (superior nuchal line ~ skapulární páteř ~ acromion)
Kritéria pro zařazení do chronické bolesti krku a zdravé kontroly:
- Podle věku a pohlaví (věk: 20~59 let)
- BMI mezi 18,5~24,9 (Normální váha)
- Pracujte alespoň 75 % práce na plný úvazek
Kritéria vyloučení:
- Neurologická onemocnění
- Ortopedické poruchy
- Jiné poruchy nebo pravidelné užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují fyzickou aktivitu, autonomní nervový systém nebo vnímání bolesti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická bolest krku
Jedinci s nespecifickou chronickou bolestí krku
|
Pětiminutová variabilita srdeční frekvence a frekvence dýchání bude měřena pro každý stav včetně odpočinku vleže, vsedě a ve stoje, stejně jako izometrický test držení ruky vleže, vsedě a ve stoje.
|
|
Zdravá kontrola
Jedinci bez nespecifické chronické bolesti krku
|
Pětiminutová variabilita srdeční frekvence a frekvence dýchání bude měřena pro každý stav včetně odpočinku vleže, vsedě a ve stoje, stejně jako izometrický test držení ruky vleže, vsedě a ve stoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Pět minut
|
Indexy časové a frekvenční oblasti
|
Pět minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU113077AE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Izometrický test úchopu ruky
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
-
Marmara UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Rehabilitace | Hmatové vnímáníKrocan
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme