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Disregolazione del sistema nervoso autonomo nelle persone con dolore al collo cronico

9 dicembre 2025 aggiornato da: National Yang Ming Chiao Tung University

Disregolazione del sistema nervoso autonomo nelle persone con dolore al collo cronico - Indicata dalla variabilità della frequenza cardiaca

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare la variabilità della frequenza cardiaca in diverse posizioni e in risposta al test isometrico della presa della mano in persone con dolore al collo cronico non specifico rispetto ai controlli sani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Gli indici di variabilità della frequenza cardiaca differiscono tra le persone con dolore al collo cronico non specifico e controlli sani in posizione supina seduta e in piedi?
  • Gli indici di variabilità della frequenza cardiaca differiscono tra le persone con dolore al collo cronico non specifico e controlli sani quando sottoposti al test isometrico della presa della mano?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: il dolore cronico al collo (CNP) è un sintomo comune che colpisce la regione del collo con dolore persistente o ricorrente per più di 3 mesi. Il novanta per cento delle persone sperimenta che la CNP non è specifica, il che significa che la causa sottostante non è chiara o specifica. Il CNP è associato a fattori di rischio che potenzialmente inducono risposte fisiologiche prolungate. Il sistema nervoso autonomo (ANS) è responsabile del controllo delle funzioni fisiologiche ed è tenuto a rispondere in modo adattivo allo stress fisico e mentale. I fattori di rischio possono portare a una disregolazione del sistema nervoso autonomo e a una diminuzione della capacità di far fronte allo stress sensoriale ed emotivo. La regolazione del SNA può essere misurata attraverso la valutazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Tuttavia, un numero limitato di studi ha documentato la disregolazione del SNA nelle persone affette da CNP. Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'HRV in diverse posizioni e in risposta al test di impugnatura isometrica (IHG) in persone con CNP non specifico rispetto ai controlli sani (HC).

Metodi: Questo è uno studio trasversale osservazionale. Verranno reclutati ventotto partecipanti con CNP non specifico e 28 HC abbinati per età e sesso. L'HRV a 5 minuti e la frequenza respiratoria verranno misurati per ciascuna condizione, incluso il riposo in posizione supina, seduta e in piedi, nonché il test IHG in posizione supina, seduta e in piedi. I dati dell'elettrocardiografia (ECG) a 3 derivazioni verranno raccolti e analizzati per gli indici HRV, incluso il dominio del tempo (intervallo R-R medio, deviazione standard dell'intervallo da normale a normale e differenza quadratica media successiva) e il dominio della frequenza (bassa frequenza ( LF), alta frequenza (HF) e rapporto LF/HF). Analisi statistica: i dati descrittivi sono presentati come media con deviazione standard o frequenza. Le differenze di gruppo nelle caratteristiche dei soggetti vengono analizzate utilizzando il test t indipendente o il test Chi-quadrato. Le analisi miste di covarianza a due vie (ANCOVA) vengono utilizzate per valutare gli indici HRV tra gruppi e condizioni con l'analisi post hoc di Tukey. Verranno utilizzate come covariate la massima contrazione volontaria del test IHG, l'intensità del dolore indicata dalla scala di valutazione numerica e la frequenza respiratoria. Il livello significativo è fissato a p <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da partecipanti sani con o senza dolore al collo cronico, reclutati a Taipei.

Descrizione

Criteri di inclusione del dolore al collo cronico:

  • Dolore cronico (dolore persistente o ricorrente >90 giorni)
  • Dolore cervicale cronico aspecifico e non irradiato agli arti superiori (Linea nucale superiore ~ ​​colonna scapolare ~ acromion)

Dolore al collo cronico e criteri di inclusione del controllo sano:

  • Corrispondenti per età e sesso (età: 20~59 anni)
  • BMI compreso tra 18,5 e 24,9 (Peso normale)
  • Svolgere almeno il 75% del lavoro a tempo pieno

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurologiche
  • Patologie ortopediche
  • Altri disturbi o uso regolare di farmaci noti per influenzare l'attività fisica, il sistema nervoso autonomo o la percezione del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dolore cronico al collo
Individui con dolore cervicale cronico aspecifico
La variabilità della frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria a cinque minuti saranno misurate per ciascuna condizione, compreso il riposo in posizione supina, seduta e in piedi, nonché il test isometrico della presa della mano in posizione supina, seduta e in piedi.
Controllo sano
Individui senza dolore al collo cronico aspecifico
La variabilità della frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria a cinque minuti saranno misurate per ciascuna condizione, compreso il riposo in posizione supina, seduta e in piedi, nonché il test isometrico della presa della mano in posizione supina, seduta e in piedi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Cinque minuti
Indici nel dominio del tempo e della frequenza
Cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU113077AE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico al collo

Prove cliniche su Prova di presa isometrica della mano

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