- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06554704
Dysfonctionnement du système nerveux autonome chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou
Dysfonctionnement du système nerveux autonome chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou - indiquée par la variabilité de la fréquence cardiaque
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la variabilité de la fréquence cardiaque dans différentes positions et en réponse à un test isométrique de préhension chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique non spécifique par rapport à des témoins sains. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les indices de variabilité de la fréquence cardiaque diffèrent-ils entre les personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques et les témoins sains en position assise et debout en décubitus dorsal ?
- Les indices de variabilité de la fréquence cardiaque diffèrent-ils entre les personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques et les témoins sains lorsqu'ils sont soumis au test isométrique de préhension ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La cervicalgie chronique (CNP) est un symptôme courant qui affecte la région du cou avec une douleur persistante ou récurrente pendant plus de 3 mois. Quatre-vingt-dix pour cent des personnes souffrent de CNP de manière non spécifique, ce qui signifie que la cause sous-jacente n’est ni claire ni spécifique. Le CNP est associé à des facteurs de risque susceptibles d'induire des réponses physiologiques soutenues. Le système nerveux autonome (SNA) est responsable du contrôle des fonctions physiologiques et doit réagir de manière adaptative au stress physique et mental. Les facteurs de risque peuvent conduire à une dérégulation du SNA et diminuer la capacité à faire face au stress sensoriel et émotionnel. La régulation du SNA peut être mesurée grâce à l'évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC). Cependant, un nombre limité d'études ont documenté la dérégulation du SNA chez les personnes atteintes de CNP. Le but de la présente étude est d'étudier le VRC dans différentes positions et en réponse au test isométrique de poignée (IHG) chez les personnes atteintes de CNP non spécifique par rapport aux témoins sains (HC).
Méthodes : Il s’agit d’une étude observationnelle transversale. Vingt-huit participants avec un CNP non spécifique et 28 HC de même âge et sexe seront recrutés. Le VRC et la fréquence respiratoire sur 5 minutes seront mesurés pour chaque condition, y compris le repos en position couchée, assise et debout, ainsi que le test IHG en position couchée, assise et debout. Les données d'électrocardiographie (ECG) à 3 dérivations seront collectées et analysées pour les indices HRV, y compris le domaine temporel (intervalle R-R moyen, écart type de l'intervalle normal à normal et différence successive moyenne quadratique) et le domaine fréquentiel (basse fréquence ( LF), haute fréquence (HF) et rapport LF/HF). Analyse statistique : les données descriptives sont présentées sous forme de moyenne avec écart type ou fréquence. Les différences de groupe dans les caractéristiques des sujets sont analysées à l'aide d'un test t indépendant ou d'un test du Chi carré. Des analyses mixtes bidirectionnelles de covariance (ANCOVA) sont utilisées pour évaluer les indices HRV entre les groupes et les conditions avec l'analyse post hoc de Tukey. La contraction volontaire maximale du test IHG, l'intensité de la douleur indiquée par une échelle d'évaluation numérique et la fréquence respiratoire seront utilisées comme covariables. Le niveau significatif est fixé à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 112
- National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des douleurs chroniques au cou :
- Douleur chronique (douleur persistante ou récurrente > 90 jours)
- Cervicalgie chronique non spécifique et non irradiée aux membres supérieurs (Ligne nucale supérieure ~ épine scapulaire ~ acromion)
Critères d'inclusion de douleurs chroniques au cou et de contrôle sain :
- Appariement d'âge et de sexe (âge : 20 à 59 ans)
- IMC entre 18,5 et 24,9 (Poids normal)
- Travailler au moins 75 % du travail à temps plein
Critères d'exclusion :
- Maladies neurologiques
- Troubles orthopédiques
- Autres troubles ou utilisation régulière de médicaments connus pour affecter l'activité physique, le système nerveux autonome ou la perception de la douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Douleur chronique au cou
Personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques
|
La variabilité de la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire sur cinq minutes seront mesurées pour chaque condition, y compris le repos en position couchée, assise et debout, ainsi que le test isométrique de préhension de la main en position couchée, assise et debout.
|
|
Contrôle sain
Personnes sans cervicalgie chronique non spécifique
|
La variabilité de la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire sur cinq minutes seront mesurées pour chaque condition, y compris le repos en position couchée, assise et debout, ainsi que le test isométrique de préhension de la main en position couchée, assise et debout.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Cinq minutes
|
Indices du domaine temporel et du domaine fréquentiel
|
Cinq minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU113077AE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .