Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonoma nervsystemets dysreglering hos personer med kronisk nacksmärta

9 december 2025 uppdaterad av: National Yang Ming Chiao Tung University

Det autonoma nervsystemets dysreglering hos personer med kronisk nacksmärta - indikeras av hjärtfrekvensvariation

Målet med denna observationsstudie är att undersöka hjärtfrekvensvariationer i olika positioner och som svar på isometriskt handgreppstest hos personer med ospecifik kronisk nacksmärta jämfört med friska kontroller. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Skiljer sig hjärtfrekvensvariabilitetsindexen mellan personer med ospecifik kronisk nacksmärta och friska kontroller i liggande sittande och stående?
  • Skiljer sig hjärtfrekvensvariabilitetsindexen mellan personer med ospecifik kronisk nacksmärta och friska kontroller när de utmanas av det isometriska handgreppstestet?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Kronisk nacksmärta (CNP) är ett vanligt symptom som påverkar nackregionen med ihållande eller återkommande smärta i mer än 3 månader. Nittio procent av människor upplever att CNP är ospecifik, vilket betyder att den underliggande orsaken inte är tydlig eller specifik. CNP är associerat med riskfaktorer som potentiellt inducerar ihållande fysiologiska svar. Det autonoma nervsystemet (ANS) är ansvarigt för att kontrollera fysiologiska funktioner och krävs för att adaptivt reagera på fysisk och mental stress. Riskfaktorerna kan leda till ANS dysreglering och minska förmågan att hantera sensorisk och emotionell stress. ANS-regleringen kan mätas genom bedömning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). Ett begränsat antal studier har dock dokumenterat ANS dysreglering hos personer med CNP. Syftet med denna studie är att undersöka HRV i olika positioner och som svar på isometriskt handgrepp (IHG) test hos personer med ospecifik CNP jämfört med friska kontroller (HC).

Metoder: Detta är en observationell tvärsnittsstudie. Tjugoåtta deltagare med ospecifik CNP och 28 ålders- och könsmatchad HC kommer att rekryteras. 5-minuters HRV och andningsfrekvens kommer att mätas för varje tillstånd inklusive vila i ryggläge, sittande och stående, samt IHG-testet i liggande, sittande och stående läge. 3-avledningselektrokardiografidata (EKG) kommer att samlas in och analyseras för HRV-index, inklusive tidsdomän (medelvärde för R-R-intervall, standardavvikelse för normal-till-normalintervallet och rotmedelvärdesskillnad) och frekvensdomän (låg frekvens ( LF), högfrekvens (HF) och LF/HF-förhållande). Statistisk analys: Beskrivande data presenteras som medelvärde med standardavvikelse eller frekvens. Gruppskillnader i ämnesegenskaper analyseras med hjälp av oberoende t-test eller chi-kvadrattest. Tvåvägs blandade analyser av kovarians (ANCOVA) används för att bedöma HRV-index mellan grupper och tillstånd med Tukey post hoc-analys. Den maximala frivilliga sammandragningen av IHG-testet, smärtintensiteten indikerad med numerisk betygsskala och andningsfrekvens kommer att användas som kovariater. Den signifikanta nivån sätts till p < 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av friska deltagare med eller utan kronisk nacksmärta, rekryterade i Taipei.

Beskrivning

Inklusionskriterier för kronisk nacksmärta:

  • Kronisk smärta (ihållande eller återkommande smärta >90 dagar)
  • Ospecifik kronisk nacksmärta och icke-bestrålad till de övre extremiteterna (överlägsen nacklinje ~ skulderbladsryggrad ~ akromion)

Inklusionskriterier för kronisk nacksmärta och hälsosam kontroll:

  • Ålders- och könsmatchade (ålder: 20~59 år)
  • BMI mellan 18,5~24,9 (normal vikt)
  • Arbeta minst 75 % av heltidsarbetet

Uteslutningskriterier:

  • Neurologiska sjukdomar
  • Ortopediska störningar
  • Andra störningar eller regelbunden användning av mediciner som är kända för att påverka fysisk aktivitet, autonoma nervsystemet eller smärtuppfattning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk nacksmärta
Individer med ospecifik kronisk nacksmärta
Den fem minuter långa hjärtfrekvensvariationen och andningsfrekvensen kommer att mätas för varje tillstånd inklusive vila i liggande, sittande och stående position, samt det isometriska handgreppstestet i liggande, sittande och stående läge.
Sund kontroll
Individer utan ospecifik kronisk nacksmärta
Den fem minuter långa hjärtfrekvensvariationen och andningsfrekvensen kommer att mätas för varje tillstånd inklusive vila i liggande, sittande och stående position, samt det isometriska handgreppstestet i liggande, sittande och stående läge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Fem minuter
Tidsdomän och frekvensdomänindex
Fem minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NYCU113077AE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera