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Dysregulation des autonomen Nervensystems bei Menschen mit chronischen Nackenschmerzen

9. Dezember 2025 aktualisiert von: National Yang Ming Chiao Tung University

Dysregulation des autonomen Nervensystems bei Menschen mit chronischen Nackenschmerzen – angezeigt durch Herzfrequenzvariabilität

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Untersuchung der Herzfrequenzvariabilität in verschiedenen Positionen und als Reaktion auf den isometrischen Handgrifftest bei Menschen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Unterscheiden sich die Herzfrequenzvariabilitätsindizes zwischen Menschen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen und gesunden Kontrollpersonen in sitzender und stehender Rückenlage?
  • Unterscheiden sich die Herzfrequenzvariabilitätsindizes zwischen Menschen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen und gesunden Kontrollpersonen, wenn sie dem isometrischen Handgrifftest unterzogen werden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Chronischer Nackenschmerz (CNP) ist ein häufiges Symptom, das die Nackenregion mit anhaltenden oder wiederkehrenden Schmerzen über mehr als 3 Monate betrifft. Neunzig Prozent der Menschen erleben, dass CNP unspezifisch ist, was bedeutet, dass die zugrunde liegende Ursache nicht klar oder spezifisch ist. CNP ist mit Risikofaktoren verbunden, die möglicherweise anhaltende physiologische Reaktionen hervorrufen. Das autonome Nervensystem (ANS) ist für die Steuerung physiologischer Funktionen verantwortlich und muss adaptiv auf körperlichen und geistigen Stress reagieren. Die Risikofaktoren können zu einer Dysregulation des ANS führen und die Fähigkeit verringern, mit sensorischem und emotionalem Stress umzugehen. Die ANS-Regulation kann durch die Messung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) gemessen werden. Allerdings hat nur eine begrenzte Anzahl von Studien die ANS-Dysregulation bei Menschen mit CNP dokumentiert. Ziel der vorliegenden Studie ist die Untersuchung der HRV in verschiedenen Positionen und als Reaktion auf den isometrischen Handgrifftest (IHG) bei Personen mit unspezifischem CNP im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (HC).

Methoden: Dies ist eine beobachtende Querschnittsstudie. Es werden 28 Teilnehmer mit unspezifischem CNP und 28 alters- und geschlechtsangepassten HC rekrutiert. Die 5-Minuten-HRV und die Atemfrequenz werden für jede Bedingung gemessen, einschließlich Ruhe in Rücken-, Sitz- und Stehposition sowie des IHG-Tests in Rücken-, Sitz- und Stehposition. Die Daten der 3-Kanal-Elektrokardiographie (EKG) werden gesammelt und auf HRV-Indizes analysiert, einschließlich des Zeitbereichs (mittleres R-R-Intervall, Standardabweichung des Normal-zu-Normal-Intervalls und quadratischer Mittelwert der sukzessiven Differenz) und des Frequenzbereichs (niedrige Frequenz ( LF), Hochfrequenz (HF) und LF/HF-Verhältnis). Statistische Analyse: Beschreibende Daten werden als Mittelwert mit Standardabweichung oder Häufigkeit dargestellt. Gruppenunterschiede in den Probandenmerkmalen werden mithilfe des unabhängigen T-Tests oder Chi-Quadrat-Tests analysiert. Zwei-Wege-gemischte Kovarianzanalysen (ANCOVAs) werden verwendet, um HRV-Indizes zwischen Gruppen und Bedingungen mittels Tukey-Post-hoc-Analyse zu bewerten. Als Kovariaten werden die maximale freiwillige Kontraktion des IHG-Tests, die durch die numerische Bewertungsskala angezeigte Schmerzintensität und die Atemfrequenz verwendet. Das signifikante Niveau wird auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus gesunden Teilnehmern mit oder ohne chronischen Nackenschmerzen, die in Taipeh rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien für chronische Nackenschmerzen:

  • Chronischer Schmerz (anhaltender oder wiederkehrender Schmerz >90 Tage)
  • Unspezifische chronische Nackenschmerzen, die nicht auf die oberen Gliedmaßen ausstrahlen (obere Nackenlinie ~ Schulterblattwirbelsäule ~ Akromion)

Einschlusskriterien für chronische Nackenschmerzen und gesunde Kontrolle:

  • Alters- und geschlechtsangepasst (Alter: 20–59 Jahre)
  • BMI zwischen 18,5 und 24,9 (Normales Gewicht)
  • Arbeiten Sie mindestens 75 % Ihrer Vollzeitbeschäftigung

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankungen
  • Orthopädische Erkrankungen
  • Andere Störungen oder die regelmäßige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die körperliche Aktivität, das autonome Nervensystem oder die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische Nackenschmerzen
Personen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen
Die Fünf-Minuten-Herzfrequenzvariabilität und die Atemfrequenz werden für jede Bedingung gemessen, einschließlich Ruhe in Rücken-, Sitz- und Stehposition sowie des isometrischen Handgrifftests in Rücken-, Sitz- und Stehposition.
Gesunde Kontrolle
Personen ohne unspezifische chronische Nackenschmerzen
Die Fünf-Minuten-Herzfrequenzvariabilität und die Atemfrequenz werden für jede Bedingung gemessen, einschließlich Ruhe in Rücken-, Sitz- und Stehposition sowie des isometrischen Handgrifftests in Rücken-, Sitz- und Stehposition.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Fünf Minuten
Zeitbereichs- und Frequenzbereichsindizes
Fünf Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYCU113077AE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Isometrischer Handgrifftest

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