Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonomisk nervesystemdysregulering hos personer med kroniske nakkesmerter

9. desember 2025 oppdatert av: National Yang Ming Chiao Tung University

Autonomisk nervesystemdysregulering hos personer med kroniske nakkesmerter - indikert av hjertefrekvensvariasjon

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke hjertefrekvensvariasjoner i forskjellige posisjoner og som svar på isometrisk håndgrepstest hos personer med uspesifikke kroniske nakkesmerter sammenlignet med friske kontroller. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er hjertefrekvensvariabilitetsindeksene forskjellig mellom personer med uspesifikke kroniske nakkesmerter og sunne kontroller i liggende og stående stilling?
  • Er hjertefrekvensvariabilitetsindeksene forskjellig mellom personer med uspesifikke kroniske nakkesmerter og friske kontroller når de blir utfordret av den isometriske håndgrepstesten?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Kronisk nakkesmerter (CNP) er et vanlig symptom som påvirker nakkeregionen med vedvarende eller tilbakevendende smerter i mer enn 3 måneder. Nitti prosent av mennesker opplever at CNP er uspesifikk, noe som betyr at den underliggende årsaken ikke er klar eller spesifikk. CNP er assosiert med risikofaktorer som potensielt induserer vedvarende fysiologiske responser. Det autonome nervesystemet (ANS) er ansvarlig for å kontrollere fysiologiske funksjoner og er nødvendig for å tilpasse seg fysisk og mentalt stress. Risikofaktorene kan føre til ANS-dysregulering og redusere kapasiteten til å takle sensorisk og følelsesmessig stress. ANS-reguleringen kan måles gjennom vurdering av hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Imidlertid har et begrenset antall studier dokumentert ANS-dysregulering hos personer med CNP. Målet med denne studien er å undersøke HRV i forskjellige posisjoner og som svar på isometrisk håndgrep (IHG) test hos personer med ikke-spesifikk CNP sammenlignet med friske kontroller (HC).

Metoder: Dette er en observasjons tverrsnittsstudie. Tjueåtte deltakere med ikke-spesifikk CNP og 28 alders- og kjønnsmatchet HC vil bli rekruttert. 5-minutters HRV og respirasjonsfrekvens vil bli målt for hver tilstand, inkludert hvile i liggende, sittende og stående stilling, samt IHG-testen i liggende, sittende og stående stilling. 3-avlednings elektrokardiografi (EKG)-data vil bli samlet inn og analysert for HRV-indekser, inkludert tidsdomene (gjennomsnittlig R-R-intervall, standardavvik for normal-til-normal-intervallet og rotmiddel-kvadrat-suksiv forskjell) og frekvensdomene (lav frekvens ( LF), høyfrekvens (HF) og LF/HF-forhold). Statistisk analyse: Beskrivende data presenteres som gjennomsnitt med standardavvik eller frekvens. Gruppeforskjeller i fagkarakteristikker analyseres ved hjelp av uavhengig t-test eller chi-kvadrattest. Toveis blandede analyser av kovarians (ANCOVAs) brukes til å vurdere HRV-indekser mellom grupper og tilstander med Tukey post hoc-analyse. Den maksimale frivillige sammentrekningen av IHG-testen, smerteintensiteten angitt av numerisk vurderingsskala og respirasjonsfrekvens vil bli brukt som kovariater. Det signifikante nivået er satt til p < 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av friske deltakere med eller uten kroniske nakkesmerter, rekruttert i Taipei.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for kroniske nakkesmerter:

  • Kronisk smerte (vedvarende eller tilbakevendende smerte >90 dager)
  • Uspesifikke kroniske nakkesmerter og ikke-bestrålte til de øvre lemmer (Superior nakkelinje ~ skulderbladsryggrad ~ acromion)

Kroniske nakkesmerter og inklusjonskriterier for sunn kontroll:

  • Alders- og kjønnsmatchet (alder: 20~59 år)
  • BMI mellom 18,5~24,9 (normal vekt)
  • Arbeid minst 75 % av heltidsarbeidet

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske sykdommer
  • Ortopediske lidelser
  • Andre lidelser eller regelmessig bruk av medisiner kjent for å påvirke fysisk aktivitet, autonomt nervesystem eller smerteoppfatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroniske nakkesmerter
Personer med uspesifikke kroniske nakkesmerter
Den fem-minutters hjertefrekvensvariasjonen og respirasjonsfrekvensen vil bli målt for hver tilstand, inkludert hvile i liggende, sittende og stående stilling, samt den isometriske håndgrepstesten i liggende, sittende og stående stilling.
Sunn kontroll
Personer uten uspesifikke kroniske nakkesmerter
Den fem-minutters hjertefrekvensvariasjonen og respirasjonsfrekvensen vil bli målt for hver tilstand, inkludert hvile i liggende, sittende og stående stilling, samt den isometriske håndgrepstesten i liggende, sittende og stående stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Fem minutter
Tidsdomene- og frekvensdomeneindekser
Fem minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NYCU113077AE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere