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手動の U 字型歯ブラシと通常の歯ブラシを使用した歯磨きに対する子供の遵守状況

2025年2月10日 更新者:Rana Sobhy Saeed、Cairo University

手動U字型歯ブラシと通常の手動歯ブラシを使用した子供の歯磨き遵守順守

手用の U 字型歯ブラシと通常の手用歯ブラシに対する子供のコンプライアンスを評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究によると、世界的に歯肉炎や歯周炎が多発していることからも明らかなように、標準的な手用歯ブラシを使った徹底した歯磨きがプラークのない状態を達成するのが難しいと感じている地域の割合が望ましくないほど高いことがわかっています。 これは、専門家の標準的な推奨と比較した場合、不十分なブラッシング頻度、貧弱なブラッシング技術、不適切なブラッシングセッション期間を明らかにした調査と一致しています。

U 字型ブラシは、子供の注意を引き付け、ブラッシングを楽しく日常的にすることができるため、本研究のために選択された介入です。 毛先の角度が45°で年齢に合わせて選べるU字型ブラシは歯垢除去に便利です。 3歳以上から使用できます。 上下のアーチを一度の動作で掃除できる両面設計なので、お子様にとっては頼もしいです。 デザインはさまざまな程度で歯垢除去に影響を与えるため、さまざまな著者がさまざまな歯ブラシのデザインが歯垢除去に及ぼす影響を調査してきました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 5 歳から 10 歳までの子供で、全般的に健康で、医学的治療を受けていない子供。
  2. フォローアップに応じてくれる協力的な患者さん。
  3. インフォームドコンセントに署名することに同意する保護者。

除外基準:

  1. 固定式または取り外し可能な歯科矯正装置を装着している小児。
  2. 身体障害や医学的障害のある子どもたち。
  3. 再診に参加できないお子様。
  4. 親は書面による同意を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手動U字歯ブラシ
手動の U 字型歯ブラシ。アームは 45 度角度を付けて、上部と下部の土踏まずを同時に磨くことができます。
上下の歯を同時に磨くための45度の角度の毛先を備えた手動U字型歯ブラシ
実験的:手動歯ブラシ
柔らかい毛と円形の動きを備えた手動歯ブラシで、各象限を個別に掃除できます。
上下の歯を同時に磨くための45度の角度の毛先を備えた手動U字型歯ブラシ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のコンプライアンス
時間枠:1週間
親にコンプライアンスについて「はい」か「いいえ」で質問する
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口内プラークスコア
時間枠:1週間
Turesky 修正 Quigley-Hein プラークインデックス技術インデックススコア: 合計スコア/検査された表面の数 0-1= 低 >2= 高
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:randa youssef abdelgawad, professor、Cairo University
  • スタディディレクター:Rana Tarek Bartaw, assistant professor、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月14日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U-shaped toothbrush

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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