- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06554782
Conformidade das crianças com a escovação de dentes usando escova de dentes manual em forma de U versus escova de dentes normal
Conformidade das crianças com a escovação de dentes usando escova de dentes manual em forma de U versus escova de dentes manual normal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação demonstrou que uma proporção indesejavelmente elevada de comunidades considera que a escovagem dentária completa com uma escova de dentes manual padrão é um desafio para alcançar um estado livre de placa bacteriana, como evidenciado pelos elevados níveis de gengivite e periodontite a nível mundial. Isto é consistente com investigações que revelam frequência insuficiente de escovagem, técnica de escovagem deficiente e duração inadequada da sessão de escovagem quando comparada com as recomendações profissionais padrão de cuidados.
A escova em formato de U é uma intervenção escolhida para o presente estudo porque pode atrair a atenção das crianças e tornar a escovação divertida e rotineira. Com cerdas anguladas em 45° e disponível em vários tamanhos de acordo com a idade, a escova em formato de U é útil para remover a placa bacteriana. Pode ser usado a partir dos três anos de idade ou mais. É confiável para crianças porque seu design frente e verso pode limpar os arcos superior e inferior em um único movimento. Como o design afeta a remoção da placa em vários graus, vários autores examinaram os efeitos de diferentes designs de escovas dentais na remoção da placa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- Número de telefone: 01156633838
- E-mail: ranaelagamy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- Número de telefone: 01119868815
- E-mail: omar.eleathy@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- crianças de 5 a 10 anos, com boa saúde geral e sem assistência médica.
- Pacientes cooperativos que cumprirão o acompanhamento.
- Pais que aceitam assinar o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Crianças com aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis.
- Crianças com deficiência física e deficiência médica.
- Crianças que não poderão comparecer às consultas de acompanhamento.
- Os pais se recusam a dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: escova de dentes manual em forma de u
escova de dentes manual em forma de U com braço inclinado 45 graus para escovar a arcada superior e inferior ao mesmo tempo
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escova de dentes manual em forma de U com cerdas em ângulo de 45 graus para escovar os dentes superiores e inferiores ao mesmo tempo
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Experimental: escova de dentes manual
escova de dentes manual com cerdas macias e movimento circular para limpar cada quadrante separadamente
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escova de dentes manual em forma de U com cerdas em ângulo de 45 graus para escovar os dentes superiores e inferiores ao mesmo tempo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão do paciente
Prazo: 1 semana
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questionar os pais sobre a conformidade, sim ou não
|
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de placa na boca cheia
Prazo: 1 semana
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Pontuação do índice da técnica de placa de Quigley-Hein modificada por Turesky: pontuação total/número de superfícies examinadas 0-1= baixo >2= alto
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U-shaped toothbrush
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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