- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06554782
Приверженность детей к чистке зубов с использованием ручной U-образной зубной щетки по сравнению с обычной зубной щеткой
Приверженность детей к чистке зубов с использованием ручной U-образной зубной щетки по сравнению с обычной ручной зубной щеткой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показали, что нежелательно большая часть населения считает, что тщательная чистка зубов стандартной мануальной зубной щеткой затрудняет достижение состояния без налета, о чем свидетельствует высокий уровень гингивита и пародонтита во всем мире. Это согласуется с исследованиями, которые выявили недостаточную частоту чистки зубов, плохую технику чистки зубов и неадекватную продолжительность сеанса чистки по сравнению со стандартными профессиональными рекомендациями.
Щетка U-образной формы выбрана в качестве средства для настоящего исследования, поскольку она может привлечь внимание детей и сделать чистку зубов веселой и рутинной. U-образная щетка с щетинками, расположенными под углом 45° и доступными в различных размерах в зависимости от возраста, удобна для удаления зубного налета. Его можно использовать начиная с трехлетнего возраста. Он надежен для детей, поскольку его двусторонняя конструкция позволяет очистить верхнюю и нижнюю дуги одним движением. Поскольку дизайн в разной степени влияет на удаление налета, разные авторы исследовали влияние различных конструкций зубных щеток на удаление налета.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- Номер телефона: 01156633838
- Электронная почта: ranaelagamy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- Номер телефона: 01119868815
- Электронная почта: omar.eleathy@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 5 до 10 лет, имеющие хорошее общее состояние здоровья и не нуждающиеся в медицинском обслуживании.
- Кооперативные пациенты, которые будут соблюдать последующие меры.
- Родители, которые согласны подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Дети с фиксированными или съемными ортодонтическими аппаратами.
- Дети с физическими недостатками и инвалидностью по медицинским показаниям.
- Дети, которые не смогут присутствовать на последующих визитах.
- Родители отказываются давать письменное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ручная U-образная зубная щетка
ручная U-образная зубная щетка с рычагом, расположенным под углом 45 градусов, для одновременной чистки верхней и нижней челюсти.
|
ручная U-образная зубная щетка с щетиной, расположенной под углом 45 градусов, для одновременной чистки верхних и нижних зубов.
|
|
Экспериментальный: ручная зубная щетка
ручная зубная щетка с мягкой щетиной и круговыми движениями для очистки каждого сектора отдельно
|
ручная U-образная зубная щетка с щетиной, расположенной под углом 45 градусов, для одновременной чистки верхних и нижних зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
комплаентность пациента
Временное ограничение: 1 неделя
|
опрос родителей о соблюдении требований (да или нет)
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный балл налета во рту
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка индекса индекса бляшек Куигли-Хейна, модифицированного Турески: общий балл/количество исследованных поверхностей 0-1 = низкий >2 = высокий
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- U-shaped toothbrush
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .