- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06554782
Compliance von Kindern beim Zähneputzen mit einer manuellen U-förmigen Zahnbürste im Vergleich zu einer normalen Zahnbürste
Compliance von Kindern beim Zähneputzen mit einer manuellen U-förmigen Zahnbürste im Vergleich zu einer normalen manuellen Zahnbürste
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen haben gezeigt, dass ein unerwünscht hoher Anteil der Bevölkerung das gründliche Zähneputzen mit einer Standard-Handzahnbürste als schwierig empfindet, um einen Plaque-freien Zustand zu erreichen, was sich in der weltweiten Häufigkeit von Gingivitis und Parodontitis zeigt. Dies steht im Einklang mit Untersuchungen, die im Vergleich zu den Empfehlungen professioneller Pflegekräfte eine unzureichende Häufigkeit des Zähneputzens, eine schlechte Putztechnik und eine unzureichende Dauer der Putzsitzungen ergeben haben.
Die U-förmige Bürste ist eine Intervention, die für die vorliegende Studie ausgewählt wurde, weil sie die Aufmerksamkeit der Kinder auf sich ziehen und das Zähneputzen unterhaltsam und routinemäßig machen kann. Mit im 45°-Winkel abgewinkelten Borsten und je nach Alter in verschiedenen Größen erhältlich, eignet sich die U-förmige Bürste zum Entfernen von Plaque. Es kann ab einem Alter von drei Jahren oder älter verwendet werden. Es ist zuverlässig für Kinder, da sein zweiseitiges Design den oberen und unteren Zahnbogen in einer Bewegung reinigen kann. Da das Design die Plaqueentfernung in unterschiedlichem Maße beeinflusst, haben verschiedene Autoren die Auswirkungen unterschiedlicher Zahnbürstendesigns auf die Plaqueentfernung untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- Telefonnummer: 01156633838
- E-Mail: ranaelagamy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- Telefonnummer: 01119868815
- E-Mail: omar.eleathy@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5 bis 10 Jahren, die sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden und medizinisch kostenlos sind.
- Kooperative Patienten, die sich an die Nachuntersuchungen halten.
- Eltern, die sich bereit erklären, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit festsitzenden oder herausnehmbaren kieferorthopädischen Apparaturen.
- Kinder mit einer körperlichen Behinderung und einer medizinischen Behinderung.
- Kinder, die nicht an Nachuntersuchungen teilnehmen können.
- Die Eltern verweigern eine schriftliche Einwilligung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Handzahnbürste in U-Form
Manuelle U-förmige Zahnbürste mit um 45 Grad abgewinkeltem Arm zum gleichzeitigen Putzen des oberen und unteren Zahnbogens
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Manuelle U-förmige Zahnbürste mit um 45 Grad abgewinkelten Borsten zum gleichzeitigen Putzen der oberen und unteren Zähne
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Experimental: Handzahnbürste
Handzahnbürste mit weichen Borsten und kreisender Bewegung zur separaten Reinigung jedes Quadranten
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Manuelle U-förmige Zahnbürste mit um 45 Grad abgewinkelten Borsten zum gleichzeitigen Putzen der oberen und unteren Zähne
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compliance des Patienten
Zeitfenster: 1 Woche
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Befragung der Eltern zur Compliance, entweder „Ja“ oder „Nein“.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Score für den gesamten Mund
Zeitfenster: 1 Woche
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Turesky-modifizierter Quigley-Hein-Plaque-Index-Technikindex-Score: Gesamtscore/Anzahl der untersuchten Oberflächen 0-1 = niedrig > 2 = hoch
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- Studienleiter: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- U-shaped toothbrush
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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