- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06554782
Barns overholdelse av tannbørsting ved bruk av manuell U-formet tannbørste versus vanlig tannbørste
Barns overholdelse av tannbørsting ved bruk av manuell U-formet tannbørste versus vanlig manuell tannbørste
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning har vist at en uønsket høy andel av lokalsamfunnene opplever at grundig tannpuss med en standard manuell tannbørste er utfordrende for å oppnå plakkfri tilstand, noe som fremgår av høy verdensomspennende gingivitt og periodontitt. Dette stemmer overens med undersøkelser som avdekker utilstrekkelig frekvens av børsting, dårlig børsteteknikk og utilstrekkelig varighet av børsteøkten sammenlignet med standard-of-care profesjonelle anbefalinger.
Den U-formede børsten er en intervensjon valgt for denne studien fordi den kan tiltrekke barns oppmerksomhet og gjøre børsting morsom og rutinemessig. Med bust vinklet i 45° og tilgjengelig i forskjellige størrelser etter alder, er den U-formede børsten nyttig for å fjerne plakk. Den kan brukes fra tre år eller eldre. Den er pålitelig for barn fordi dens tosidige design kan rengjøre de øvre og nedre buene i én bevegelse. Siden design påvirker plakkfjerning i ulik grad, har ulike forfattere undersøkt effekten av forskjellige tannbørstedesign på plakkfjerning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- Telefonnummer: 01156633838
- E-post: ranaelagamy@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- Telefonnummer: 01119868815
- E-post: omar.eleathy@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- barn i alderen 5 til 10 år, ved god generell helse, og medisinsk fri.
- Samarbeidspasienter som skal følge oppfølginger.
- Foreldre som godtar å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med faste eller avtakbare kjeveortopedisk apparater.
- Barn med fysisk funksjonshemming, og medisinsk funksjonshemming.
- Barn som ikke vil kunne delta på oppfølgingsbesøk.
- Foreldre nekter å gi skriftlig samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: manuell u-formet tannbørste
manuell u-formet tannbørste med arm vinklet 45 grader for å børste øvre og nedre bue samtidig
|
manuell u-formet tannbørste med bust vinklet 45 grader for å pusse øvre og nedre tenner samtidig
|
|
Eksperimentell: manuell tannbørste
manuell tannbørste med myk bust og sirkulær bevegelse for å rengjøre hver kvadrant separat
|
manuell u-formet tannbørste med bust vinklet 45 grader for å pusse øvre og nedre tenner samtidig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etterlevelse av pasient
Tidsramme: 1 uke
|
spørre foreldrene om etterlevelse enten ja eller nei
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
full munn plakk score
Tidsramme: 1 uke
|
Turesky modifiserte Quigley-Hein plakkindeksteknikkindeksscore: total poengsum/antall undersøkte overflater 0-1= lav >2= høy
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- Studieleder: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U-shaped toothbrush
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .