Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barns overholdelse av tannbørsting ved bruk av manuell U-formet tannbørste versus vanlig tannbørste

10. februar 2025 oppdatert av: Rana Sobhy Saeed, Cairo University

Barns overholdelse av tannbørsting ved bruk av manuell U-formet tannbørste versus vanlig manuell tannbørste

For å vurdere barnets etterlevelse mot manuell U-formet tannbørste kontra vanlig manuell tannbørste.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning har vist at en uønsket høy andel av lokalsamfunnene opplever at grundig tannpuss med en standard manuell tannbørste er utfordrende for å oppnå plakkfri tilstand, noe som fremgår av høy verdensomspennende gingivitt og periodontitt. Dette stemmer overens med undersøkelser som avdekker utilstrekkelig frekvens av børsting, dårlig børsteteknikk og utilstrekkelig varighet av børsteøkten sammenlignet med standard-of-care profesjonelle anbefalinger.

Den U-formede børsten er en intervensjon valgt for denne studien fordi den kan tiltrekke barns oppmerksomhet og gjøre børsting morsom og rutinemessig. Med bust vinklet i 45° og tilgjengelig i forskjellige størrelser etter alder, er den U-formede børsten nyttig for å fjerne plakk. Den kan brukes fra tre år eller eldre. Den er pålitelig for barn fordi dens tosidige design kan rengjøre de øvre og nedre buene i én bevegelse. Siden design påvirker plakkfjerning i ulik grad, har ulike forfattere undersøkt effekten av forskjellige tannbørstedesign på plakkfjerning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. barn i alderen 5 til 10 år, ved god generell helse, og medisinsk fri.
  2. Samarbeidspasienter som skal følge oppfølginger.
  3. Foreldre som godtar å signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med faste eller avtakbare kjeveortopedisk apparater.
  2. Barn med fysisk funksjonshemming, og medisinsk funksjonshemming.
  3. Barn som ikke vil kunne delta på oppfølgingsbesøk.
  4. Foreldre nekter å gi skriftlig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: manuell u-formet tannbørste
manuell u-formet tannbørste med arm vinklet 45 grader for å børste øvre og nedre bue samtidig
manuell u-formet tannbørste med bust vinklet 45 grader for å pusse øvre og nedre tenner samtidig
Eksperimentell: manuell tannbørste
manuell tannbørste med myk bust og sirkulær bevegelse for å rengjøre hver kvadrant separat
manuell u-formet tannbørste med bust vinklet 45 grader for å pusse øvre og nedre tenner samtidig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
etterlevelse av pasient
Tidsramme: 1 uke
spørre foreldrene om etterlevelse enten ja eller nei
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
full munn plakk score
Tidsramme: 1 uke
Turesky modifiserte Quigley-Hein plakkindeksteknikkindeksscore: total poengsum/antall undersøkte overflater 0-1= lav >2= høy
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
  • Studieleder: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U-shaped toothbrush

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere