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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06554782
수동 U자형 칫솔과 일반 칫솔을 이용한 어린이의 칫솔질 준수율
2025년 2월 10일 업데이트: Rana Sobhy Saeed, Cairo University
일반 수동칫솔과 수동 U자형 칫솔을 이용한 어린이의 칫솔질 준수율
수동 U자형 칫솔과 일반 수동 칫솔에 대한 아동의 순응도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 바람직하지 않게 높은 비율의 지역사회에서 표준 수동 칫솔을 사용한 철저한 칫솔질이 플라그 없는 상태를 달성하기 어렵다고 생각하는 것으로 나타났습니다. 이는 전 세계적으로 높은 치은염 및 치주염으로 입증됩니다. 이는 표준 치료 전문가 권장 사항과 비교할 때 칫솔질 빈도가 충분하지 않고, 칫솔질 기술이 불량하며, 칫솔질 세션 기간이 부적절한 것으로 밝혀진 조사와 일치합니다.
U자형 칫솔은 아이들의 관심을 끌 수 있고 칫솔질을 재미있고 일상적으로 만들 수 있기 때문에 본 연구에서 선택한 중재 방법입니다. 45° 각도의 칫솔모와 연령에 따라 다양한 크기로 제공되는 U자형 브러시는 플라그 제거에 유용합니다. 3세 이상부터 사용할 수 있습니다. 양면 디자인으로 상하악궁을 한번에 세척할 수 있어 어린이들에게도 믿음직스럽습니다. 디자인은 다양한 정도로 플라그 제거에 영향을 미치기 때문에 다양한 저자들은 다양한 칫솔 디자인이 플라그 제거에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- 전화번호: 01156633838
- 이메일: ranaelagamy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- 전화번호: 01119868815
- 이메일: omar.eleathy@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강하고 의학적으로 문제가 없는 5~10세 어린이입니다.
- 후속 조치를 준수할 협력 환자.
- 사전 동의에 서명하는 것을 수락한 부모.
제외 기준:
- 고정식 또는 탈착식 교정 장치를 착용한 어린이.
- 신체 장애가 있는 아동, 의료 장애가 있는 아동.
- 후속 방문에 참석할 수 없는 아동.
- 부모는 서면 동의를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수동 U자형 칫솔
상악과 하악을 동시에 닦을 수 있는 팔 각도가 45도인 수동 U자형 칫솔
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윗니와 아랫니를 동시에 닦을 수 있는 45도 각도의 칫솔모를 갖춘 수동 U자형 칫솔
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실험적: 수동 칫솔
각 사분면을 개별적으로 청소하기 위해 부드러운 강모와 원형 움직임을 갖춘 수동 칫솔
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윗니와 아랫니를 동시에 닦을 수 있는 45도 각도의 칫솔모를 갖춘 수동 U자형 칫솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 순응
기간: 1주
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예 또는 아니오 준수 여부에 대해 부모에게 질문
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1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 구강 플라크 점수
기간: 1주
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Turesky 수정된 Quigley-Hein 플라크 지수 기술 지수 점수: 총 점수/검사된 표면 수 0-1= 낮음 >2= 높음
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1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- 연구 책임자: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U-shaped toothbrush
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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