- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06554782
Barns överensstämmelse med tandborstning med manuell U-formad tandborste kontra vanlig tandborste
Barns överensstämmelse med tandborstning med manuell U-formad tandborste kontra vanlig manuell tandborste
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning har visat att en oönskat hög andel av samhällen tycker att grundlig tandborstning med en vanlig manuell tandborste är utmanande för att uppnå ett plackfritt tillstånd, vilket bevisas av hög världsomspännande tandköttsinflammation och parodontit. Detta överensstämmer med undersökningar som avslöjar otillräcklig frekvens av borstning, dålig borstteknik och otillräcklig varaktighet av borstningssessionen jämfört med rekommendationer från vårdpersonal.
Den U-formade borsten är en intervention som valts för den aktuella studien eftersom den kan locka barns uppmärksamhet och göra borstningen rolig och rutin. Med borsten vinklade i 45° och tillgängliga i olika storlekar beroende på ålder, är den U-formade borsten användbar för att ta bort plack. Den kan användas från och med tre års ålder eller äldre. Den är pålitlig för barn eftersom dess dubbelsidiga design kan rengöra de övre och nedre bågarna i en rörelse. Eftersom design påverkar plackborttagning i varierande grad, har olika författare undersökt effekterna av olika tandborstdesigner på plackborttagning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- Telefonnummer: 01156633838
- E-post: ranaelagamy@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- Telefonnummer: 01119868815
- E-post: omar.eleathy@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldrarna 5 till 10 år, vid god allmän hälsa och medicinskt fria.
- Samarbetsvilliga patienter som kommer att följa uppföljningar.
- Föräldrar som accepterar att underteckna informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Barn med fasta eller avtagbara ortodontiska apparater.
- Barn med fysisk funktionsnedsättning och medicinsk funktionsnedsättning.
- Barn som inte kommer att kunna närvara vid uppföljningsbesök.
- Föräldrar vägrar att ge skriftligt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: manuell u-formad tandborste
manuell u-formad tandborste med arm vinklad 45 grader för att borsta övre och nedre bågen samtidigt
|
manuell u-formad tandborste med borsten vinklade 45 grader för att borsta övre och nedre tänderna samtidigt
|
|
Experimentell: manuell tandborste
manuell tandborste med mjuka borst och cirkulär rörelse för att rengöra varje kvadrant separat
|
manuell u-formad tandborste med borsten vinklade 45 grader för att borsta övre och nedre tänderna samtidigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens efterlevnad
Tidsram: 1 vecka
|
frågar föräldrarna om efterlevnad antingen ja eller nej
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plackpoäng i munnen
Tidsram: 1 vecka
|
Turesky modifierade Quigley-Hein plackindexteknikindexpoäng: totalpoäng/antal undersökta ytor 0-1= låg >2= hög
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- Studierektor: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U-shaped toothbrush
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .