Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soulad dětí s čištěním zubů pomocí manuálního zubního kartáčku ve tvaru U oproti běžnému zubnímu kartáčku

10. února 2025 aktualizováno: Rana Sobhy Saeed, Cairo University

Soulad dětí s čištěním zubů pomocí manuálního zubního kartáčku ve tvaru U versus běžného manuálního zubního kartáčku

Posoudit, jak dítě vyhovuje manuálnímu zubnímu kartáčku ve tvaru U oproti běžnému manuálnímu zubnímu kartáčku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum ukázal, že nežádoucí vysoký podíl komunit považuje důkladné čištění zubů standardním manuálním zubním kartáčkem za náročné k dosažení stavu bez plaku, o čemž svědčí celosvětově vysoký výskyt zánětů dásní a parodontitidy. To je v souladu s výzkumy, které odhalují nedostatečnou frekvenci čištění, špatnou techniku ​​čištění a nepřiměřenou dobu čištění v porovnání s doporučeními odborníků na standardní péči.

Kartáček ve tvaru písmene U je intervencí zvolenou pro tuto studii, protože může upoutat pozornost dětí a udělat z čištění zubů zábavu a rutinu. Se štětinami natočenými pod úhlem 45° a dostupnými v různých velikostech podle věku je kartáček ve tvaru U užitečný k odstraňování plaku. Může být použit od věku tří let nebo starší. Je spolehlivý pro děti, protože jeho oboustranný design dokáže vyčistit horní a dolní oblouk jedním pohybem. Vzhledem k tomu, že design ovlivňuje odstraňování plaku v různé míře, různí autoři zkoumali účinky různých konstrukcí zubních kartáčků na odstraňování plaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. děti ve věku 5 až 10 let, v dobrém zdravotním stavu a bez lékařského předpisu.
  2. Spolupracující pacienti, kteří budou dodržovat sledování.
  3. Rodiče, kteří souhlasí s podpisem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti s fixním nebo snímatelným ortodontickým aparátem.
  2. Děti s tělesným a zdravotním postižením.
  3. Děti, které se nebudou moci zúčastnit následných návštěv.
  4. Rodiče odmítají dát písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: manuální zubní kartáček ve tvaru U
manuální zubní kartáček ve tvaru U s ramenem nakloněným o 45 stupňů pro současné čištění horního a spodního oblouku
Přístroj: manuální zubní kartáček ve tvaru U
manuální zubní kartáček ve tvaru U se štětinami pod úhlem 45 stupňů pro současné čištění horních a spodních zubů
Experimentální: manuální zubní kartáček
manuální zubní kartáček s měkkými štětinami a krouživým pohybem pro čištění každého kvadrantu zvlášť
Přístroj: manuální zubní kartáček ve tvaru U
manuální zubní kartáček ve tvaru U se štětinami pod úhlem 45 stupňů pro současné čištění horních a spodních zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
compliance pacienta
Časové okno: 1 týden
dotazování rodičů na dodržování buď ano, nebo ne
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre plaku plných úst
Časové okno: 1 týden
Turesky modifikovaný Quigley-Heinův plak index technika index skóre: celkové skóre/počet vyšetřovaných povrchů 0-1= nízké >2= vysoké
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U-shaped toothbrush

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na manuální zubní kartáček ve tvaru U

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit