- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06554782
Cumplimiento del cepillado de dientes por parte de los niños con un cepillo de dientes manual en forma de U versus un cepillo de dientes normal
Cumplimiento del cepillado de dientes por parte de los niños con un cepillo de dientes manual en forma de U versus un cepillo de dientes manual normal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones han demostrado que una proporción indeseablemente alta de comunidades considera que el cepillado minucioso con un cepillo de dientes manual estándar es un desafío para lograr un estado libre de placa, como lo demuestran los altos índices de gingivitis y periodontitis en todo el mundo. Esto es consistente con investigaciones que revelan una frecuencia insuficiente de cepillado, una técnica de cepillado deficiente y una duración inadecuada de la sesión de cepillado en comparación con las recomendaciones profesionales estándar de atención.
El cepillo en forma de U es una intervención elegida para el presente estudio porque puede atraer la atención de los niños y hacer que el cepillado sea divertido y rutinario. Con cerdas inclinadas a 45° y disponibles en varios tamaños según la edad, el cepillo en forma de U es útil para eliminar la placa. Se puede utilizar a partir de los tres años o más. Es confiable para los niños porque su diseño de dos lados puede limpiar los arcos superior e inferior con un solo movimiento. Dado que el diseño afecta la eliminación de la placa en diversos grados, varios autores han examinado los efectos de diferentes diseños de cepillos de dientes en la eliminación de la placa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- Número de teléfono: 01156633838
- Correo electrónico: ranaelagamy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- Número de teléfono: 01119868815
- Correo electrónico: omar.eleathy@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 5 a 10 años, en buen estado de salud general y con asistencia médica gratuita.
- Pacientes cooperativos que cumplirán con los seguimientos.
- Padres que aceptan firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Niños con aparatos de ortodoncia fijos o removibles.
- Niños con discapacidad física y discapacidad médica.
- Niños que no podrán asistir a las visitas de seguimiento.
- Los padres se niegan a dar su consentimiento formado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cepillo de dientes manual en forma de u
Cepillo de dientes manual en forma de U con brazo en ángulo de 45 grados para cepillar el arco superior e inferior al mismo tiempo.
|
Cepillo de dientes manual en forma de U con cerdas en ángulo de 45 grados para cepillar los dientes superiores e inferiores al mismo tiempo.
|
|
Experimental: cepillo de dientes manual
cepillo de dientes manual con cerdas suaves y movimiento circular para limpiar cada cuadrante por separado
|
Cepillo de dientes manual en forma de U con cerdas en ángulo de 45 grados para cepillar los dientes superiores e inferiores al mismo tiempo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cuestionar a los padres sobre el cumplimiento, ya sea sí o no.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de placa en toda la boca
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Puntuación del índice de la técnica del índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky: puntuación total/número de superficies examinadas 0-1= bajo >2= alto
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- Director de estudio: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- U-shaped toothbrush
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .