- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06554782
Naleving door kinderen van tandenpoetsen met behulp van een handmatige U-vormige tandenborstel versus een gewone tandenborstel
Naleving door kinderen van tandenpoetsen met behulp van een handmatige U-vormige tandenborstel versus een gewone handmatige tandenborstel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit onderzoek is gebleken dat een ongewenst groot deel van de bevolking het grondig poetsen met een standaard handtandenborstel een uitdaging vindt om tandplakvrij te worden, zoals blijkt uit de hoge mate van gingivitis en parodontitis wereldwijd. Dit komt overeen met onderzoeken die onvoldoende poetsfrequentie, een slechte poetstechniek en een ontoereikende duur van de poetssessie aan het licht brengen in vergelijking met professionele standaardaanbevelingen.
De U-vormige borstel is een interventie die voor dit onderzoek is gekozen omdat deze de aandacht van kinderen kan trekken en het poetsen leuk en routinematig kan maken. Met borstelharen in een hoek van 45° en verkrijgbaar in verschillende maten, afhankelijk van de leeftijd, is de U-vormige borstel handig voor het verwijderen van tandplak. Het kan worden gebruikt vanaf de leeftijd van drie jaar of ouder. Het is betrouwbaar voor kinderen omdat het tweezijdige ontwerp de bovenste en onderste bogen in één beweging kan reinigen. Omdat het ontwerp in verschillende mate invloed heeft op de verwijdering van tandplak, hebben verschillende auteurs de effecten van verschillende tandenborstelontwerpen op de verwijdering van tandplak onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- Telefoonnummer: 01156633838
- E-mail: ranaelagamy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- Telefoonnummer: 01119868815
- E-mail: omar.eleathy@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 5 tot 10 jaar, in goede algemene gezondheid en medisch vrij.
- Coöperatieve patiënten die zich zullen houden aan de follow-ups.
- Ouders die akkoord gaan met het ondertekenen van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met vaste of verwijderbare orthodontische apparaten.
- Kinderen met een lichamelijke beperking en een medische beperking.
- Kinderen die de vervolgbezoeken niet kunnen bijwonen.
- Ouders weigeren schriftelijke toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: handmatige u-vormige tandenborstel
handmatige u-vormige tandenborstel met arm onder een hoek van 45 graden om tegelijkertijd de bovenste en onderste boog te borstelen
|
handmatige u-vormige tandenborstel met borstelharen in een hoek van 45 graden om de boven- en ondertanden tegelijkertijd te poetsen
|
|
Experimenteel: handmatige tandenborstel
handtandenborstel met zachte borstelharen en cirkelvormige beweging om elk kwadrant afzonderlijk te reinigen
|
handmatige u-vormige tandenborstel met borstelharen in een hoek van 45 graden om de boven- en ondertanden tegelijkertijd te poetsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
naleving van de patiënt
Tijdsspanne: 1 week
|
het ondervragen van de ouders over de naleving, ja of nee
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plaquescore voor volledige mond
Tijdsspanne: 1 week
|
Turesky gemodificeerde Quigley-Hein plaque index techniek index score: totale score/aantal onderzochte oppervlakken 0-1= laag >2= hoog
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- Studie directeur: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U-shaped toothbrush
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .