Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving door kinderen van tandenpoetsen met behulp van een handmatige U-vormige tandenborstel versus een gewone tandenborstel

10 februari 2025 bijgewerkt door: Rana Sobhy Saeed, Cairo University

Naleving door kinderen van tandenpoetsen met behulp van een handmatige U-vormige tandenborstel versus een gewone handmatige tandenborstel

Om de therapietrouw van het kind ten opzichte van een handmatige U-vormige tandenborstel te beoordelen in vergelijking met een gewone handtandenborstel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Uit onderzoek is gebleken dat een ongewenst groot deel van de bevolking het grondig poetsen met een standaard handtandenborstel een uitdaging vindt om tandplakvrij te worden, zoals blijkt uit de hoge mate van gingivitis en parodontitis wereldwijd. Dit komt overeen met onderzoeken die onvoldoende poetsfrequentie, een slechte poetstechniek en een ontoereikende duur van de poetssessie aan het licht brengen in vergelijking met professionele standaardaanbevelingen.

De U-vormige borstel is een interventie die voor dit onderzoek is gekozen omdat deze de aandacht van kinderen kan trekken en het poetsen leuk en routinematig kan maken. Met borstelharen in een hoek van 45° en verkrijgbaar in verschillende maten, afhankelijk van de leeftijd, is de U-vormige borstel handig voor het verwijderen van tandplak. Het kan worden gebruikt vanaf de leeftijd van drie jaar of ouder. Het is betrouwbaar voor kinderen omdat het tweezijdige ontwerp de bovenste en onderste bogen in één beweging kan reinigen. Omdat het ontwerp in verschillende mate invloed heeft op de verwijdering van tandplak, hebben verschillende auteurs de effecten van verschillende tandenborstelontwerpen op de verwijdering van tandplak onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kinderen van 5 tot 10 jaar, in goede algemene gezondheid en medisch vrij.
  2. Coöperatieve patiënten die zich zullen houden aan de follow-ups.
  3. Ouders die akkoord gaan met het ondertekenen van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met vaste of verwijderbare orthodontische apparaten.
  2. Kinderen met een lichamelijke beperking en een medische beperking.
  3. Kinderen die de vervolgbezoeken niet kunnen bijwonen.
  4. Ouders weigeren schriftelijke toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: handmatige u-vormige tandenborstel
handmatige u-vormige tandenborstel met arm onder een hoek van 45 graden om tegelijkertijd de bovenste en onderste boog te borstelen
handmatige u-vormige tandenborstel met borstelharen in een hoek van 45 graden om de boven- en ondertanden tegelijkertijd te poetsen
Experimenteel: handmatige tandenborstel
handtandenborstel met zachte borstelharen en cirkelvormige beweging om elk kwadrant afzonderlijk te reinigen
handmatige u-vormige tandenborstel met borstelharen in een hoek van 45 graden om de boven- en ondertanden tegelijkertijd te poetsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
naleving van de patiënt
Tijdsspanne: 1 week
het ondervragen van de ouders over de naleving, ja of nee
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaquescore voor volledige mond
Tijdsspanne: 1 week
Turesky gemodificeerde Quigley-Hein plaque index techniek index score: totale score/aantal onderzochte oppervlakken 0-1= laag >2= hoog
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
  • Studie directeur: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U-shaped toothbrush

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren