- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06554782
Conformité des enfants au brossage des dents utilisant une brosse à dents manuelle en forme de U par rapport à une brosse à dents ordinaire
Conformité des enfants au brossage des dents utilisant une brosse à dents manuelle en forme de U par rapport à une brosse à dents manuelle ordinaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches ont montré qu'une proportion trop élevée de communautés trouvent difficile de se brosser les dents soigneusement avec une brosse à dents manuelle standard pour atteindre un état sans plaque dentaire, comme en témoigne le nombre élevé de gingivites et de parodontites dans le monde. Ceci est cohérent avec les enquêtes qui révèlent une fréquence de brossage insuffisante, une mauvaise technique de brossage et une durée de séance de brossage inadéquate par rapport aux recommandations professionnelles standard en matière de soins.
La brosse en forme de U est une intervention choisie pour la présente étude car elle peut attirer l'attention des enfants et rendre le brossage amusant et routinier. Avec des poils inclinés à 45° et disponible en différentes tailles selon l'âge, la brosse en forme de U est utile pour éliminer la plaque dentaire. Il peut être utilisé à partir de trois ans. Il est fiable pour les enfants car sa conception double face permet de nettoyer les arcades supérieure et inférieure en un seul mouvement. Étant donné que la conception affecte l’élimination de la plaque dentaire à des degrés divers, divers auteurs ont examiné les effets de différents modèles de brosses à dents sur l’élimination de la plaque dentaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- Numéro de téléphone: 01156633838
- E-mail: ranaelagamy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- Numéro de téléphone: 01119868815
- E-mail: omar.eleathy@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- les enfants âgés de 5 à 10 ans, en bonne santé générale et sans soins médicaux.
- Patients coopératifs qui se conformeront aux suivis.
- Parents qui acceptent de signer un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Enfants porteurs d'appareils orthodontiques fixes ou amovibles.
- Enfants ayant un handicap physique et un handicap médical.
- Enfants qui ne pourront pas assister aux visites de suivi.
- Les parents refusent de donner leur consentement écrit et formé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: brosse à dents manuelle en forme de U
Brosse à dents manuelle en forme de U avec bras incliné à 45 degrés pour brosser l'arcade supérieure et inférieure en même temps
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Brosse à dents manuelle en forme de U avec poils inclinés à 45 degrés pour brosser les dents supérieures et inférieures en même temps
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Expérimental: brosse à dents manuelle
brosse à dents manuelle à poils souples et mouvement circulaire pour nettoyer chaque quadrant séparément
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Brosse à dents manuelle en forme de U avec poils inclinés à 45 degrés pour brosser les dents supérieures et inférieures en même temps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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observance du patient
Délai: 1 semaine
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interroger les parents sur la conformité, soit par oui, soit par non
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de plaque dans toute la bouche
Délai: 1 semaine
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Score de l'indice de la technique de plaque Quigley-Hein modifié par Turesky : score total/nombre de surfaces examinées 0-1= faible >2= élevé
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- Directeur d'études: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U-shaped toothbrush
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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