- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06554782
Rispetto dello spazzolino da denti da parte dei bambini utilizzando lo spazzolino manuale a forma di U rispetto allo spazzolino normale
Rispetto dello spazzolino da denti da parte dei bambini utilizzando lo spazzolino manuale a forma di U rispetto allo spazzolino manuale normale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca ha dimostrato che una percentuale indesiderabilmente elevata di comunità ritiene che lo spazzolino accurato con uno spazzolino manuale standard sia difficile da ottenere uno stato privo di placca, come evidenziato dall’elevata gengivite e parodontite in tutto il mondo. Ciò è coerente con le indagini che rivelano una frequenza di spazzolamento insufficiente, una tecnica di spazzolamento inadeguata e una durata della sessione di spazzolatura inadeguata rispetto alle raccomandazioni professionali standard.
Lo spazzolino a forma di U è un intervento scelto per il presente studio perché può attirare l'attenzione dei bambini e rendere la spazzolatura divertente e routine. Con setole angolate a 45° e disponibile in varie misure a seconda dell'età, lo spazzolino a forma di U è utile per rimuovere la placca. Può essere utilizzato a partire dall'età di tre anni o più. È affidabile per i bambini perché il suo design a due lati può pulire l'arcata superiore e inferiore in un unico movimento. Poiché il design influisce sulla rimozione della placca in varia misura, vari autori hanno esaminato gli effetti dei diversi modelli di spazzolino sulla rimozione della placca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- Numero di telefono: 01156633838
- Email: ranaelagamy@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- Numero di telefono: 01119868815
- Email: omar.eleathy@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- bambini dai 5 ai 10 anni, in buona salute generale e senza assistenza medica.
- Pazienti collaborativi che rispetteranno i follow-up.
- Genitori che accettano di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Bambini con apparecchi ortodontici fissi o rimovibili.
- Bambini con disabilità fisica e disabilità medica.
- Bambini che non potranno partecipare alle visite di controllo.
- I genitori rifiutano di dare il consenso scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: spazzolino manuale a forma di u
spazzolino manuale a forma di U con braccio inclinato di 45 gradi per spazzolare l'arcata superiore e inferiore contemporaneamente
|
spazzolino manuale a forma di U con setole inclinate di 45 gradi per spazzolare i denti superiori e inferiori contemporaneamente
|
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Sperimentale: spazzolino manuale
spazzolino manuale con setole morbide e movimento circolare per pulire ogni quadrante separatamente
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spazzolino manuale a forma di U con setole inclinate di 45 gradi per spazzolare i denti superiori e inferiori contemporaneamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
compliance del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana
|
interrogare i genitori sulla conformità sì o no
|
1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio completo della placca della bocca
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Punteggio indice della tecnica dell'indice delle placche Quigley-Hein modificato di Turesky: punteggio totale/numero di superfici esaminate 0-1= basso >2= alto
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- U-shaped toothbrush
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