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Rispetto dello spazzolino da denti da parte dei bambini utilizzando lo spazzolino manuale a forma di U rispetto allo spazzolino normale

10 febbraio 2025 aggiornato da: Rana Sobhy Saeed, Cairo University

Rispetto dello spazzolino da denti da parte dei bambini utilizzando lo spazzolino manuale a forma di U rispetto allo spazzolino manuale normale

Valutare la compliance del bambino nei confronti dello spazzolino manuale a forma di U rispetto allo spazzolino manuale normale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca ha dimostrato che una percentuale indesiderabilmente elevata di comunità ritiene che lo spazzolino accurato con uno spazzolino manuale standard sia difficile da ottenere uno stato privo di placca, come evidenziato dall’elevata gengivite e parodontite in tutto il mondo. Ciò è coerente con le indagini che rivelano una frequenza di spazzolamento insufficiente, una tecnica di spazzolamento inadeguata e una durata della sessione di spazzolatura inadeguata rispetto alle raccomandazioni professionali standard.

Lo spazzolino a forma di U è un intervento scelto per il presente studio perché può attirare l'attenzione dei bambini e rendere la spazzolatura divertente e routine. Con setole angolate a 45° e disponibile in varie misure a seconda dell'età, lo spazzolino a forma di U è utile per rimuovere la placca. Può essere utilizzato a partire dall'età di tre anni o più. È affidabile per i bambini perché il suo design a due lati può pulire l'arcata superiore e inferiore in un unico movimento. Poiché il design influisce sulla rimozione della placca in varia misura, vari autori hanno esaminato gli effetti dei diversi modelli di spazzolino sulla rimozione della placca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. bambini dai 5 ai 10 anni, in buona salute generale e senza assistenza medica.
  2. Pazienti collaborativi che rispetteranno i follow-up.
  3. Genitori che accettano di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con apparecchi ortodontici fissi o rimovibili.
  2. Bambini con disabilità fisica e disabilità medica.
  3. Bambini che non potranno partecipare alle visite di controllo.
  4. I genitori rifiutano di dare il consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: spazzolino manuale a forma di u
spazzolino manuale a forma di U con braccio inclinato di 45 gradi per spazzolare l'arcata superiore e inferiore contemporaneamente
spazzolino manuale a forma di U con setole inclinate di 45 gradi per spazzolare i denti superiori e inferiori contemporaneamente
Sperimentale: spazzolino manuale
spazzolino manuale con setole morbide e movimento circolare per pulire ogni quadrante separatamente
spazzolino manuale a forma di U con setole inclinate di 45 gradi per spazzolare i denti superiori e inferiori contemporaneamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compliance del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana
interrogare i genitori sulla conformità sì o no
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio completo della placca della bocca
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio indice della tecnica dell'indice delle placche Quigley-Hein modificato di Turesky: punteggio totale/numero di superfici esaminate 0-1= basso >2= alto
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U-shaped toothbrush

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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