- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06554782
Przestrzeganie przez dzieci zasad szczotkowania zębów przy użyciu ręcznej szczoteczki do zębów w kształcie litery U w porównaniu ze zwykłą szczoteczką do zębów
Stosowanie się dzieci do szczotkowania zębów przy użyciu ręcznej szczoteczki do zębów w kształcie litery U w porównaniu ze zwykłą szczoteczką manualną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że niepożądanie wysoki odsetek społeczności uważa, że dokładne szczotkowanie zębów standardową szczoteczką manualną jest trudne do osiągnięcia stanu wolnego od płytki nazębnej, o czym świadczy częsta ogólnoświatowa częstość występowania zapalenia dziąseł i przyzębia. Jest to zgodne z badaniami, które wykazały niewystarczającą częstotliwość szczotkowania, złą technikę szczotkowania i nieodpowiedni czas trwania sesji szczotkowania w porównaniu ze standardowymi zaleceniami specjalistów.
Szczoteczka w kształcie litery U została wybrana w niniejszym badaniu, ponieważ może przyciągnąć uwagę dzieci i sprawić, że szczotkowanie stanie się przyjemnością i rutyną. Dzięki włosiu zagiętym pod kątem 45° i dostępnym w różnych rozmiarach w zależności od wieku, szczoteczka w kształcie litery U jest przydatna do usuwania płytki nazębnej. Można go stosować począwszy od trzeciego roku życia. Jest niezawodny dla dzieci, ponieważ dzięki dwustronnej konstrukcji może wyczyścić górny i dolny łuk jednym ruchem. Ponieważ konstrukcja szczoteczki do zębów w różnym stopniu wpływa na usuwanie płytki nazębnej, różni autorzy badali wpływ różnych konstrukcji szczoteczek do zębów na usuwanie płytki nazębnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- Numer telefonu: 01156633838
- E-mail: ranaelagamy@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- Numer telefonu: 01119868815
- E-mail: omar.eleathy@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dzieci w wieku od 5 do 10 lat, cieszące się dobrym ogólnym zdrowiem i wolne od chorób.
- Pacjenci współpracujący, którzy będą przestrzegać zaleceń kontrolnych.
- Rodzice, którzy wyrażają zgodę na podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci noszące stałe lub ruchome aparaty ortodontyczne.
- Dzieci z niepełnosprawnością fizyczną i niepełnosprawnością zdrowotną.
- Dzieci, które nie będą mogły uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
- Rodzice odmawiają wyrażenia pisemnej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ręczna szczoteczka do zębów w kształcie litery U
ręczna szczoteczka do zębów w kształcie litery U z ramieniem ustawionym pod kątem 45 stopni, aby jednocześnie szczotkować górny i dolny łuk zębów
|
ręczna szczoteczka do zębów w kształcie litery U z włosiem ustawionym pod kątem 45 stopni, umożliwiająca jednoczesne szczotkowanie górnych i dolnych zębów
|
|
Eksperymentalny: ręczna szczoteczka do zębów
ręczna szczoteczka do zębów z miękkim włosiem i ruchem okrężnym, aby czyścić każdy kwadrant osobno
|
ręczna szczoteczka do zębów w kształcie litery U z włosiem ustawionym pod kątem 45 stopni, umożliwiająca jednoczesne szczotkowanie górnych i dolnych zębów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podporządkowanie się pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
zadawanie pytań rodzicom o przestrzeganie zaleceń: tak lub nie
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik pełnej płytki nazębnej w jamie ustnej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Turesky zmodyfikował technikę wskaźnika płytki Quigleya-Heina. Wynik indeksu: całkowity wynik/liczba zbadanych powierzchni 0-1= niski >2= wysoki
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- U-shaped toothbrush
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .