Børns overholdelse af tandbørstning ved hjælp af manuel U-formet tandbørste versus almindelig tandbørste
Børns overholdelse af tandbørstning ved hjælp af manuel U-formet tandbørste versus almindelig manuel tandbørste
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har vist, at en uønsket høj andel af samfundene finder en grundig tandbørstning med en standard manuel tandbørste udfordrende for at opnå en plakfri tilstand, hvilket fremgår af høj verdensomspændende tandkødsbetændelse og paradentose. Dette er i overensstemmelse med undersøgelser, der afslører utilstrækkelig hyppighed af børstning, dårlig børsteteknik og utilstrækkelig børstningsvarighed sammenlignet med standard-of-care professionelle anbefalinger.
Den U-formede børste er en intervention valgt til denne undersøgelse, fordi den kan tiltrække børns opmærksomhed og gøre børstning sjov og rutine. Med børster vinklet i 45° og fås i forskellige størrelser alt efter alder, er den U-formede børste nyttig til at fjerne plak. Den kan bruges fra tre år eller ældre. Den er pålidelig for børn, fordi dens tosidede design kan rense de øvre og nedre buer i én bevægelse. Da design påvirker plakfjernelse i varierende grad, har forskellige forfattere undersøgt virkningerne af forskellige tandbørstedesigns på plakfjernelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- Telefonnummer: 01156633838
- E-mail: ranaelagamy@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- Telefonnummer: 01119868815
- E-mail: omar.eleathy@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 5 til 10 år, ved generelt godt helbred og lægefri.
- Samarbejdspatienter, der vil overholde opfølgninger.
- Forældre, der accepterer at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med faste eller aftagelige ortodontiske apparater.
- Børn med et fysisk handicap og medicinsk handicap.
- Børn, der ikke vil kunne deltage i opfølgningsbesøg.
- Forældre nægter at give skriftligt samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: manuel u-formet tandbørste
manuel u-formet tandbørste med arm vinklet 45 grader for at børste øvre og nedre bue på samme tid
|
manuel u-formet tandbørste med børster vinklet 45 grader for at børste øvre og nedre tænder på samme tid
|
|
Eksperimentel: manuel tandbørste
manuel tandbørste med bløde børster og cirkulær bevægelse til at rengøre hver kvadrant separat
|
manuel u-formet tandbørste med børster vinklet 45 grader for at børste øvre og nedre tænder på samme tid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens compliance
Tidsramme: 1 uge
|
udspørge forældrene om overholdelse enten ja eller nej
|
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuld mund plak score
Tidsramme: 1 uge
|
Turesky modificeret Quigley-Hein plaque index teknik indeksscore: total score/antal undersøgte overflader 0-1= lav >2= høj
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- Studieleder: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U-shaped toothbrush
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manuel tandbørste
-
Vejle HospitalZealand University Hospital; Aalborg University HospitalAfsluttetBrænde ud | Tilfredshed, patient | Onkologi | Effektivitet, Selv | Kommunikationsforskning | Jobstress | Kommunikationsprogrammer | Læge Patientforhold | Kommunikation, manualDanmark