- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06554782
Lasten hampaiden harjaus manuaalisella U-muotoisella hammasharjalla verrattuna tavalliseen hammasharjaan
Lasten hampaiden harjauksen noudattaminen manuaalisella U-muotoisella hammasharjalla verrattuna tavalliseen manuaaliseen hammasharjaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-toivotun suuri osa yhteisöistä pitää perusteellista hampaiden harjaamista tavallisella manuaalisella hammasharjalla haastavana saavuttaa plakkivapaa tila, mistä on osoituksena maailmanlaajuisesti korkea ientulehdus ja parodontiitti. Tämä on yhdenmukainen tutkimusten kanssa, jotka paljastavat harjauksen riittämättömyyden, huonon harjaustekniikan ja riittämättömän harjausistunnon keston verrattuna alan ammattilaisten suosituksiin.
U-muotoinen harja on tähän tutkimukseen valittu interventio, koska se voi herättää lasten huomion ja tehdä harjauksesta hauskaa ja rutiinia. U-muotoinen harja, jonka harjakset ovat 45° kulmassa ja saatavilla eri kokoisina iän mukaan, on hyödyllinen plakin poistamiseen. Sitä voidaan käyttää kolmen tai sitä vanhemman iän jälkeen. Se on luotettava lapsille, koska sen kaksipuolinen muotoilu puhdistaa ylä- ja alakaaret yhdellä liikkeellä. Koska suunnittelu vaikuttaa plakin poistoon eriasteisesti, useat kirjoittajat ovat tutkineet erilaisten hammasharjamallien vaikutuksia plakin poistoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana Sobhy Saeed, bachelor
- Puhelinnumero: 01156633838
- Sähköposti: ranaelagamy@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Omar Mohammed Ellithy, bachelor
- Puhelinnumero: 01119868815
- Sähköposti: omar.eleathy@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 5–10-vuotiaat lapset, jotka ovat hyvässä yleiskunnossa ja lääketieteellisesti vapaita.
- Yhteistyökykyiset potilaat, jotka noudattavat seurantaa.
- Vanhemmat, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kiinteät tai irrotettavat oikomislaitteet.
- Lapset, joilla on fyysinen vamma ja lääketieteellinen vamma.
- Lapset, jotka eivät voi osallistua seurantakäynneille.
- Vanhemmat kieltäytyvät antamasta kirjallista muotoiltua suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manuaalinen u-muotoinen hammasharja
manuaalinen U-muotoinen hammasharja, jonka varsi on kallistettu 45 astetta, jotta voit harjata ylä- ja alakaaren samanaikaisesti
|
manuaalinen U-muotoinen hammasharja, jonka harjakset ovat 45 asteen kulmassa, jotta voit harjata ylä- ja alahampaat samanaikaisesti
|
|
Kokeellinen: manuaalinen hammasharja
manuaalinen hammasharja pehmeillä harjaksilla ja pyöreällä liikkeellä jokaisen kvadrantin puhdistamiseksi erikseen
|
manuaalinen U-muotoinen hammasharja, jonka harjakset ovat 45 asteen kulmassa, jotta voit harjata ylä- ja alahampaat samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan suostumus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kysyä vanhemmilta noudattamista joko kyllä tai ei
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koko suun plakin pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tureskyn modifioima Quigley-Hein plakkiindeksitekniikan indeksipisteet: kokonaispistemäärä/tutkittujen pintojen määrä 0-1= alhainen >2= korkea
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: randa youssef abdelgawad, professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Rana Tarek Bartaw, assistant professor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ashkenazi M, Bidoosi M, Levin L. Factors associated with reduced compliance of children to dental preventive measures. Odontology. 2012 Jul;100(2):241-8. doi: 10.1007/s10266-011-0034-1. Epub 2011 Jun 23.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U-shaped toothbrush
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .