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神経損傷患者における頭蓋内圧亢進症状の予測: 人工知能を使用した意思決定アルゴリズムの開発 (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)

2024年8月13日 更新者：University Hospital, Brest

神経損傷患者の頭蓋内圧亢進症状の予測: 人工知能を使用した意思決定アルゴリズムの開発

研究者らは、頭蓋内圧波形の継続的な分析と、頭蓋内圧亢進症の発症を予測するために集中治療で一般的に使用されるその他のパラメーターに基づく予測アルゴリズムを開発することを目的として、臨床データと生理学的信号のデータベースを構築したいと考えています。 HTIC）。 このアルゴリズムは、革新的な統計解析手法（人工知能）に基づいた教師あり学習統計手法を使用して設計されます。 これらの方法は、センサー データなどの大量のデータを活用するために伝統的に使用されています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室に入院した神経損傷患者

説明

包含基準:

  • 18年以上
  • 神経病変のため3日未満の集中治療室への入院
  • 頭蓋内圧モニタリングのためのセンサーの配置

除外基準:

  • 司法の保護下にある患者
  • 参加の拒否
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床データと生理学的信号のデータベースを作成し、頭蓋内圧波形の連続分析に基づいて頭蓋内圧亢進症状の発生を予測する予測アルゴリズムを開発します。
時間枠：30分
30分間の頭蓋内圧＞20mmHgとして定義される頭蓋内圧亢進症のエピソードの発生
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リアルタイムで収集された頭蓋内圧力波信号モデリングおよびその他のパラメーターを使用して、長期的な機能的転帰を予測します
時間枠：28日
脳灌流アンギオスキャナーで診断された血管けいれんの発生
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月17日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29BRC20.0293 - PREDICT-CE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは発行後 3 か月から 5 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって審査されます。 要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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