Forudsigelse af episoder af intrakraniel hypertension hos neuroskadede patienter: Udvikling af en beslutningsalgoritme ved hjælp af kunstig intelligens (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
13. august 2024 opdateret af: University Hospital, Brest
Forudsigelse af episoder af intrakraniel hypertension hos neuroskadede patienter: Udvikling af en beslutningsalgoritme ved hjælp af kunstig intelligens
Efterforskerne ønsker at opbygge en database med kliniske data og fysiologiske signaler med henblik på at udvikle en prædiktiv algoritme baseret på kontinuerlig analyse af den intrakranielle trykbølgeform og andre parametre, der almindeligvis anvendes på intensiv pleje til at forudsige forekomsten af en episode med intrakraniel hypertension ( HTIC).
Denne algoritme vil blive designet ved hjælp af overvågede læringsstatistiske metoder baseret på innovative statistiske analysemetoder (kunstig intelligens).
Disse metoder bruges klassisk til at udnytte massive data såsom sensordata.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Olivier HUET
- Telefonnummer: +33 0298347288
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- Rekruttering
- CHU de Brest
-
Kontakt:
- Olivier Huet
- Telefonnummer: 0298347288
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver neuro-skadet patient indlagt på intensiv
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 18 år
- indlæggelse på intensiv i mindre end 3 dage for en neurologisk læsion
- Sensorplacering til intrakraniel trykovervågning
Ekskluderingskriterier:
- patient under retsbeskyttelse
- nægte at deltage
- patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oprettelse af en database med kliniske data og fysiologiske signaler for at udvikle en prædiktiv algoritme baseret på kontinuerlig analyse af den intrakranielle trykbølgeform for at forudsige forekomsten af en episode med intrakraniel hypertension.
Tidsramme: 30 minutter
|
Forekomst af en episode af intrakraniel hypertension defineret som ICP >20 mmHg i 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsig langsigtet funktionelt resultat ved hjælp af intrakraniel trykbølgesignalmodellering og andre parametre indsamlet i realtid
Tidsramme: 28 dage
|
Forekomst af vasospasme diagnosticeret af cerebral perfusion angioscanner
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2024
Først opslået (Faktiske)
15. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra tre måneder til fem år efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH.
Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .