Przewidywanie epizodów nadciśnienia wewnątrzczaszkowego u pacjentów z urazami neurologicznymi: opracowanie algorytmu decyzyjnego przy użyciu sztucznej inteligencji (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Przewidywanie epizodów nadciśnienia wewnątrzczaszkowego u pacjentów z urazami neurologicznymi: opracowanie algorytmu decyzyjnego z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
Badacze chcą zbudować bazę danych danych klinicznych i sygnałów fizjologicznych w celu opracowania algorytmu predykcyjnego opartego na ciągłej analizie przebiegu ciśnienia wewnątrzczaszkowego i innych parametrów powszechnie stosowanych na oddziale intensywnej terapii w celu przewidywania wystąpienia epizodu nadciśnienia wewnątrzczaszkowego ( HTIC).
Algorytm ten zostanie zaprojektowany z wykorzystaniem metod statystycznych uczenia się nadzorowanego w oparciu o innowacyjne metody analizy statystycznej (sztuczna inteligencja).
Metody te są klasycznie stosowane do wykorzystywania ogromnych ilości danych, takich jak dane z czujników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier HUET
- Numer telefonu: +33 0298347288
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHU de Brest
-
Kontakt:
- Olivier Huet
- Numer telefonu: 0298347288
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent z urazem neurologicznym przyjęty na intensywną terapię
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 18 lat
- przyjęcie na intensywną terapię na okres krótszy niż 3 dni z powodu zmiany neurologicznej
- Umieszczenie czujnika do monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Kryteria wykluczenia:
- pacjent objęty ochroną sądową
- odmowa udziału
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stworzenie bazy danych klinicznych i sygnałów fizjologicznych w celu opracowania algorytmu predykcyjnego opartego na ciągłej analizie przebiegu ciśnienia śródczaszkowego w celu przewidywania wystąpienia epizodu nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wystąpienie epizodu nadciśnienia wewnątrzczaszkowego zdefiniowanego jako ICP > 20 mmHg przez 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewiduj długoterminowe wyniki funkcjonalne, korzystając z modelowania sygnału fali ciśnienia wewnątrzczaszkowego i innych parametrów zebranych w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wystąpienie skurczu naczyń zdiagnozowane za pomocą angioskanera perfuzji mózgowej
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od trzech miesięcy do pięciu lat od publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .