- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06555900
Intrakraniaalisen hypertension jaksojen ennustaminen neurovammautuneilla potilailla: tekoälyä käyttävän päätösalgoritmin kehittäminen (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest
Intrakraniaalisen hypertension jaksojen ennustaminen neurovammaisilla potilailla: Päätösalgoritmin kehittäminen tekoälyn avulla
Tutkijat haluavat rakentaa tietokannan kliinisistä tiedoista ja fysiologisista signaaleista kehittääkseen ennustusalgoritmin, joka perustuu jatkuvaan kallonsisäisen paineen aaltomuodon ja muiden tehohoidossa yleisesti käytettyjen parametrien analysointiin kallonsisäisen kohonneen verenpaineen esiintymisen ennustamiseksi ( HTIC).
Tämä algoritmi suunnitellaan käyttämällä ohjattuja oppimistilastollisia menetelmiä, jotka perustuvat innovatiivisiin tilastollisiin analyysimenetelmiin (tekoäly).
Näitä menetelmiä käytetään perinteisesti massiivisen datan, kuten anturidatan, hyödyntämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier HUET
- Puhelinnumero: +33 0298347288
- Sähköposti: olivier.huet@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Huet
- Puhelinnumero: 0298347288
- Sähköposti: olivier.huet@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen neurovammautunut potilas otetaan tehohoitoon
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18 vuotta
- tehohoitoon alle 3 päiväksi neurologisen vaurion vuoksi
- Anturin sijoitus kallonsisäisen paineen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilas oikeusturvassa
- kieltäytyminen osallistumasta
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisistä tiedoista ja fysiologisista signaaleista tietokannan luominen kallonsisäisen paineen aaltomuodon jatkuvaan analysointiin perustuvan ennustusalgoritmin kehittämiseksi kallonsisäisen kohonneen verenpaineen esiintymisen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Intrakraniaalisen verenpainetaudin esiintyminen, joka määritellään ICP:ksi >20 mmHg 30 minuutin ajan
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennusta pitkän aikavälin toiminnallinen lopputulos käyttämällä kallonsisäisen paineaallon signaalimallinnusta ja muita reaaliajassa kerättyjä parametreja
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vasospasmin esiintyminen, joka on diagnosoitu aivojen perfuusioangioscannerilla
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kolmen kuukauden alusta ja päättyen viiden vuoden kuluttua julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .