Forutsi episoder av intrakraniell hypertensjon hos nevroskadde pasienter: Utvikling av en beslutningsalgoritme ved bruk av kunstig intelligens (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
13. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest
Forutsi episoder av intrakraniell hypertensjon hos nevroskadde pasienter: Utvikling av en beslutningsalgoritme ved bruk av kunstig intelligens
Etterforskerne ønsker å bygge opp en database med kliniske data og fysiologiske signaler med sikte på å utvikle en prediktiv algoritme basert på kontinuerlig analyse av den intrakranielle trykkbølgeformen og andre parametere som vanligvis brukes i intensivbehandling for å forutsi forekomsten av en episode med intrakraniell hypertensjon ( HTIC).
Denne algoritmen vil bli utformet ved å bruke statistiske metoder for veiledet læring basert på innovative statistiske analysemetoder (kunstig intelligens).
Disse metodene brukes klassisk for å utnytte massive data som sensordata.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Olivier HUET
- Telefonnummer: +33 0298347288
- E-post: olivier.huet@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekruttering
- CHU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Olivier Huet
- Telefonnummer: 0298347288
- E-post: olivier.huet@chu-brest.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver nevroskadet pasient innlagt på intensivavdeling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mer enn 18 år
- innleggelse til intensivbehandling i mindre enn 3 dager for en nevrologisk lesjon
- Sensorplassering for intrakraniell trykkovervåking
Ekskluderingskriterier:
- pasient under rettslig beskyttelse
- nektet å delta
- pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opprettelse av en database med kliniske data og fysiologiske signaler for å utvikle en prediktiv algoritme basert på kontinuerlig analyse av den intrakranielle trykkbølgeformen for å forutsi forekomsten av en episode med intrakraniell hypertensjon.
Tidsramme: 30 minutter
|
Forekomst av en episode med intrakraniell hypertensjon definert som ICP >20 mmHg i 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsi langsiktig funksjonelt utfall ved bruk av intrakraniell trykkbølgesignalmodellering og andre parametere samlet inn i sanntid
Tidsramme: 28 dager
|
Forekomst av vasospasme diagnostisert av cerebral perfusjonsangioscanner
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra tre måneder til fem år etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .