Prédire les épisodes d'hypertension intracrânienne chez les patients neurolésés : développement d'un algorithme de décision utilisant l'intelligence artificielle (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
13 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest
Prédire les épisodes d'hypertension intracrânienne chez les patients neurolésés : développement d'un algorithme de décision utilisant l'intelligence artificielle
Les enquêteurs souhaitent constituer une base de données de données cliniques et de signaux physiologiques en vue de développer un algorithme prédictif basé sur l'analyse continue de la forme d'onde de pression intracrânienne et d'autres paramètres couramment utilisés en réanimation pour prédire la survenue d'un épisode d'hypertension intracrânienne ( HTIC).
Cet algorithme sera conçu à l'aide de méthodes statistiques d'apprentissage supervisé basées sur des méthodes d'analyse statistique innovantes (intelligence artificielle).
Ces méthodes sont classiquement utilisées pour exploiter des données massives telles que les données de capteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier HUET
- Numéro de téléphone: +33 0298347288
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- Recrutement
- CHU de Brest
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Contact:
- Olivier Huet
- Numéro de téléphone: 0298347288
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient neuro-lésé admis en réanimation
La description
Critères d'intégration :
- Plus de 18 ans
- admission en réanimation depuis moins de 3 jours pour une lésion neurologique
- Placement du capteur pour la surveillance de la pression intracrânienne
Critères d'exclusion :
- patient sous protection judiciaire
- refus de participer
- patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Création d'une base de données de données cliniques et de signaux physiologiques pour développer un algorithme prédictif basé sur l'analyse continue de la forme d'onde de pression intracrânienne pour prédire la survenue d'un épisode d'hypertension intracrânienne.
Délai: 30 minutes
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Apparition d'un épisode d'hypertension intracrânienne définie par une PIC > 20 mmHg pendant 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédire les résultats fonctionnels à long terme à l'aide de la modélisation du signal d'onde de pression intracrânienne et d'autres paramètres collectés en temps réel
Délai: 28 jours
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Apparition d'un vasospasme diagnostiqué par angioscanner de perfusion cérébrale
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
15 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de trois mois et jusqu'à cinq ans après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d’accès aux données seront examinées par le comité interne de l’UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d’accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .