Vorhersage von Episoden intrakranieller Hypertonie bei neuroverletzten Patienten: Entwicklung eines Entscheidungsalgorithmus mithilfe künstlicher Intelligenz (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
13. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Vorhersage von Episoden intrakranieller Hypertonie bei neuroverletzten Patienten: Entwicklung eines Entscheidungsalgorithmus mithilfe künstlicher Intelligenz
Die Forscher möchten eine Datenbank mit klinischen Daten und physiologischen Signalen aufbauen, um einen Vorhersagealgorithmus zu entwickeln, der auf einer kontinuierlichen Analyse der intrakraniellen Druckwellenform und anderer Parameter basiert, die üblicherweise auf der Intensivstation verwendet werden, um das Auftreten einer Episode intrakranieller Hypertonie vorherzusagen ( HTIC).
Dieser Algorithmus wird mithilfe überwachter lernender statistischer Methoden entwickelt, die auf innovativen statistischen Analysemethoden (künstliche Intelligenz) basieren.
Diese Methoden werden klassischerweise zur Nutzung großer Datenmengen wie Sensordaten eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Olivier HUET
- Telefonnummer: +33 0298347288
- E-Mail: olivier.huet@chu-brest.fr
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- Rekrutierung
- CHU de BREST
-
Kontakt:
- Olivier Huet
- Telefonnummer: 0298347288
- E-Mail: olivier.huet@chu-brest.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder neurogeschädigte Patient wird auf die Intensivstation gebracht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18 Jahre
- Einweisung auf die Intensivstation für weniger als 3 Tage wegen einer neurologischen Läsion
- Sensorplatzierung zur intrakraniellen Drucküberwachung
Ausschlusskriterien:
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Verweigerung der Teilnahme
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erstellung einer Datenbank mit klinischen Daten und physiologischen Signalen zur Entwicklung eines Vorhersagealgorithmus basierend auf der kontinuierlichen Analyse der intrakraniellen Druckwellenform, um das Auftreten einer Episode intrakranieller Hypertonie vorherzusagen.
Zeitfenster: 30 Minuten
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Auftreten einer Episode intrakranieller Hypertonie, definiert als ICP >20 mmHg für 30 Minuten
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prognostizieren Sie langfristige funktionelle Ergebnisse mithilfe der Modellierung intrakranieller Druckwellensignale und anderer in Echtzeit erfasster Parameter
Zeitfenster: 28 Tage
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Auftreten eines Vasospasmus, diagnostiziert durch einen zerebralen Perfusions-Angioscanner
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab drei Monaten und bis fünf Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft.
Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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