Förutsäga episoder av intrakraniell hypertoni hos neuroskadade patienter: utveckling av en beslutsalgoritm med hjälp av artificiell intelligens (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
13 augusti 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Förutsäga episoder av intrakraniell hypertoni hos neuroskadade patienter: utveckling av en beslutsalgoritm med hjälp av artificiell intelligens
Utredarna vill bygga upp en databas med kliniska data och fysiologiska signaler i syfte att utveckla en prediktiv algoritm baserad på kontinuerlig analys av den intrakraniella tryckvågformen och andra parametrar som vanligtvis används inom intensivvården för att förutsäga förekomsten av en episod av intrakraniell hypertoni ( HTIC).
Denna algoritm kommer att utformas med hjälp av statistiska metoder för övervakad inlärning baserad på innovativa statistiska analysmetoder (artificiell intelligens).
Dessa metoder används klassiskt för att utnyttja massiva data som sensordata.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Olivier HUET
- Telefonnummer: +33 0298347288
- E-post: olivier.huet@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekrytering
- CHU de Brest
-
Kontakt:
- Olivier Huet
- Telefonnummer: 0298347288
- E-post: olivier.huet@chu-brest.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje neuroskadad patient inlagd på intensivvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 18 år
- inläggning på intensivvård i mindre än 3 dagar för en neurologisk skada
- Sensorplacering för intrakraniell tryckövervakning
Uteslutningskriterier:
- patient under rättsligt skydd
- vägran att delta
- patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapande av en databas med kliniska data och fysiologiska signaler för att utveckla en prediktiv algoritm baserad på kontinuerlig analys av den intrakraniella tryckvågformen för att förutsäga förekomsten av en episod av intrakraniell hypertoni.
Tidsram: 30 minuter
|
Förekomst av en episod av intrakraniell hypertoni definierad som ICP >20 mmHg under 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsäg långsiktigt funktionellt resultat med hjälp av intrakraniell tryckvågssignalmodellering och andra parametrar som samlas in i realtid
Tidsram: 28 dagar
|
Förekomst av vasospasm diagnostiserat med cerebral perfusion angioscanner
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från tre månader och slutar fem år efter publiceringen
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH.
Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .