Predicción de episodios de hipertensión intracraneal en pacientes neurolesionados: desarrollo de un algoritmo de decisión mediante inteligencia artificial (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
13 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Brest
Predicción de episodios de hipertensión intracraneal en pacientes neurolesionados: desarrollo de un algoritmo de decisión mediante inteligencia artificial
Los investigadores desean crear una base de datos de datos clínicos y señales fisiológicas con miras a desarrollar un algoritmo predictivo basado en el análisis continuo de la forma de onda de presión intracraneal y otros parámetros comúnmente utilizados en cuidados intensivos para predecir la aparición de un episodio de hipertensión intracraneal ( HTIC).
Este algoritmo se diseñará utilizando métodos estadísticos de aprendizaje supervisado basados en métodos innovadores de análisis estadístico (inteligencia artificial).
Estos métodos se utilizan clásicamente para explotar datos masivos, como los datos de sensores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier HUET
- Número de teléfono: +33 0298347288
- Correo electrónico: olivier.huet@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHU de Brest
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Contacto:
- Olivier Huet
- Número de teléfono: 0298347288
- Correo electrónico: olivier.huet@chu-brest.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente con lesión neurológica ingresado en cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- ingreso a cuidados intensivos por menos de 3 días por una lesión neurológica
- Colocación de sensores para monitorización de la presión intracraneal
Criterios de exclusión:
- paciente bajo tutela judicial
- negativa a participar
- pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creación de una base de datos de datos clínicos y señales fisiológicas para desarrollar un algoritmo predictivo basado en el análisis continuo de la forma de onda de la presión intracraneal para predecir la aparición de un episodio de hipertensión intracraneal.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Aparición de un episodio de hipertensión intracraneal definida como PIC >20 mmHg durante 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prediga el resultado funcional a largo plazo mediante el modelado de señales de ondas de presión intracraneal y otros parámetros recopilados en tiempo real
Periodo de tiempo: 28 dias
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Aparición de vasoespasmo diagnosticado mediante angioescáner de perfusión cerebral
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los tres meses y hasta los cinco años siguientes a la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .