Predikce epizod intrakraniální hypertenze u pacientů s neurálním poraněním: Vývoj rozhodovacího algoritmu pomocí umělé inteligence (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
13. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest
Predikce epizod intrakraniální hypertenze u pacientů s neurálním poraněním: Vývoj rozhodovacího algoritmu pomocí umělé inteligence
Vyšetřovatelé chtějí vybudovat databázi klinických dat a fyziologických signálů s cílem vyvinout prediktivní algoritmus založený na průběžné analýze křivky intrakraniálního tlaku a dalších parametrů běžně používaných v intenzivní péči k predikci výskytu epizody intrakraniální hypertenze ( HTIC).
Tento algoritmus bude navržen s využitím statistických metod řízeného učení založených na inovativních metodách statistické analýzy (umělá inteligence).
Tyto metody se klasicky používají k využívání masivních dat, jako jsou data ze senzorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier HUET
- Telefonní číslo: +33 0298347288
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- CHU de Brest
-
Kontakt:
- Olivier Huet
- Telefonní číslo: 0298347288
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli pacient s nervovým poraněním přijat do intenzivní péče
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Více než 18 let
- přijetí na intenzivní péči na méně než 3 dny pro neurologickou lézi
- Umístění senzoru pro monitorování intrakraniálního tlaku
Kritéria vyloučení:
- pacient pod soudní ochranou
- odmítnutí účasti
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření databáze klinických dat a fyziologických signálů pro vývoj prediktivního algoritmu založeného na kontinuální analýze křivky intrakraniálního tlaku pro predikci výskytu epizody intrakraniální hypertenze.
Časové okno: 30 minut
|
Výskyt epizody intrakraniální hypertenze definované jako ICP > 20 mmHg po dobu 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předvídejte dlouhodobý funkční výsledek pomocí modelování signálu intrakraniální tlakové vlny a dalších parametrů shromážděných v reálném čase
Časové okno: 28 dní
|
Výskyt vazospazmu diagnostikovaný angioscannerem mozkové perfuze
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici od tří měsíců do pěti let po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH.
Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .