Voorspellen van episoden van intracraniale hypertensie bij neurogewonde patiënten: ontwikkeling van een beslissingsalgoritme met behulp van kunstmatige intelligentie (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
13 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Voorspellen van episoden van intracraniale hypertensie bij neurogewonde patiënten: ontwikkeling van een beslissingsalgoritme met behulp van kunstmatige intelligentie
De onderzoekers willen een database opbouwen van klinische gegevens en fysiologische signalen met het oog op de ontwikkeling van een voorspellend algoritme gebaseerd op continue analyse van de intracraniale drukgolfvorm en andere parameters die gewoonlijk worden gebruikt op de intensive care om het optreden van een episode van intracraniale hypertensie te voorspellen. HTIC).
Dit algoritme zal worden ontworpen met behulp van begeleide leermethoden op basis van innovatieve statistische analysemethoden (kunstmatige intelligentie).
Deze methoden worden klassiek gebruikt om enorme hoeveelheden gegevens, zoals sensorgegevens, te exploiteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Olivier HUET
- Telefoonnummer: +33 0298347288
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Werving
- CHU de Brest
-
Contact:
- Olivier Huet
- Telefoonnummer: 0298347288
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke neurogewonde patiënt die op de intensive care wordt opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruim 18 jaar
- opname op de intensive care van minder dan 3 dagen vanwege een neurologische laesie
- Sensorplaatsing voor intracraniale drukmonitoring
Uitsluitingscriteria:
- patiënt onder gerechtelijke bescherming
- weigering om deel te nemen
- patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatie van een database met klinische gegevens en fysiologische signalen om een voorspellend algoritme te ontwikkelen op basis van continue analyse van de intracraniale drukgolfvorm om het optreden van een episode van intracraniale hypertensie te voorspellen.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het optreden van een episode van intracraniale hypertensie gedefinieerd als ICP >20 mmHg gedurende 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspel de functionele resultaten op de lange termijn met behulp van intracraniale drukgolfsignaalmodellering en andere parameters die in realtime worden verzameld
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Optreden van vasospasme gediagnosticeerd door cerebrale perfusie-angioscanner
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie maanden tot vijf jaar na de publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .