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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06555900
신경손상 환자의 두개내 고혈압 발생 예측: 인공지능을 활용한 의사결정 알고리즘 개발(PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
2024년 8월 13일 업데이트: University Hospital, Brest
신경손상 환자의 두개내 고혈압 발생 예측: 인공지능을 활용한 의사결정 알고리즘 개발
연구자들은 두개내 고혈압의 발생을 예측하기 위해 중환자실에서 일반적으로 사용되는 두개내압 파형 및 기타 매개변수의 지속적인 분석을 기반으로 예측 알고리즘을 개발하기 위한 목적으로 임상 데이터 및 생리학적 신호의 데이터베이스를 구축하고자 합니다. HTIC).
본 알고리즘은 혁신적인 통계분석 방법(인공지능)을 기반으로 한 지도학습 통계방법을 사용하여 설계됩니다.
이러한 방법은 센서 데이터와 같은 대규모 데이터를 활용하는 데 일반적으로 사용됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivier HUET
- 전화번호: +33 0298347288
- 이메일: olivier.huet@chu-brest.fr
연구 장소
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-
Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU de Brest
-
연락하다:
- Olivier Huet
- 전화번호: 0298347288
- 이메일: olivier.huet@chu-brest.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 모든 신경손상 환자
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 신경 병변으로 인해 3일 이내에 집중 치료실에 입원
- 두개내압 모니터링을 위한 센서 배치
제외 기준:
- 사법적 보호를 받고 있는 환자
- 참여 거부
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두개내 고혈압 에피소드의 발생을 예측하기 위해 두개내압 파형의 지속적인 분석을 기반으로 예측 알고리즘을 개발하기 위한 임상 데이터 및 생리학적 신호 데이터베이스를 생성합니다.
기간: 30분
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30분 동안 ICP >20mmHg로 정의되는 두개내 고혈압 에피소드의 발생
|
30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두개내압파 신호 모델링 및 실시간 수집된 기타 매개변수를 사용하여 장기적인 기능적 결과를 예측합니다.
기간: 28일
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뇌관류혈관스캐너로 진단된 혈관경련의 발생
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 출판 후 3개월부터 5년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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