- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06555900
Прогнозирование эпизодов внутричерепной гипертензии у пациентов с нейротравмами: разработка алгоритма принятия решений с использованием искусственного интеллекта (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
13 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
Прогнозирование эпизодов внутричерепной гипертензии у пациентов с нейротравмами: разработка алгоритма принятия решений с использованием искусственного интеллекта
Исследователи хотят создать базу данных клинических данных и физиологических сигналов с целью разработки прогностического алгоритма, основанного на непрерывном анализе формы волны внутричерепного давления и других параметров, обычно используемых в интенсивной терапии для прогнозирования возникновения эпизода внутричерепной гипертензии. ХТИК).
Этот алгоритм будет разработан с использованием статистических методов обучения с учителем, основанных на инновационных методах статистического анализа (искусственный интеллект).
Эти методы классически используются для использования больших объемов данных, таких как данные датчиков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Olivier HUET
- Номер телефона: +33 0298347288
- Электронная почта: olivier.huet@chu-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHU de Brest
-
Контакт:
- Olivier Huet
- Номер телефона: 0298347288
- Электронная почта: olivier.huet@chu-brest.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент с нейротравмой, поступивший в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Более 18 лет
- госпитализация в реанимацию на срок менее 3 дней по поводу неврологического поражения
- Размещение датчика для мониторинга внутричерепного давления
Критерии исключения:
- пациент под судебной защитой
- отказ от участия
- пациенты до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание базы данных клинических данных и физиологических сигналов для разработки прогностического алгоритма на основе непрерывного анализа формы волны внутричерепного давления для прогнозирования возникновения эпизода внутричерепной гипертензии.
Временное ограничение: 30 минут
|
Возникновение эпизода внутричерепной гипертензии, определяемой как ВЧД >20 мм рт.ст. в течение 30 минут.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозируйте долгосрочный функциональный результат, используя моделирование сигнала волны внутричерепного давления и другие параметры, собранные в режиме реального времени.
Временное ограничение: 28 дней
|
Возникновение вазоспазма, диагностированного с помощью церебрального перфузионного ангиосканера
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с трех месяцев и заканчивая пятью годами после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .