Previsione degli episodi di ipertensione intracranica nei pazienti neurolesi: sviluppo di un algoritmo decisionale che utilizza l'intelligenza artificiale (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
13 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest
Previsione degli episodi di ipertensione intracranica nei pazienti neurolesi: sviluppo di un algoritmo decisionale utilizzando l'intelligenza artificiale
I ricercatori desiderano costruire un database di dati clinici e segnali fisiologici con l'obiettivo di sviluppare un algoritmo predittivo basato sull'analisi continua della forma d'onda della pressione intracranica e di altri parametri comunemente utilizzati in terapia intensiva per prevedere il verificarsi di un episodio di ipertensione intracranica ( HTIC).
Tale algoritmo sarà progettato utilizzando metodi statistici di apprendimento supervisionato basati su metodi innovativi di analisi statistica (intelligenza artificiale).
Questi metodi vengono tradizionalmente utilizzati per sfruttare enormi quantità di dati come i dati dei sensori.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olivier HUET
- Numero di telefono: +33 0298347288
- Email: olivier.huet@chu-brest.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHU de Brest
-
Contatto:
- Olivier Huet
- Numero di telefono: 0298347288
- Email: olivier.huet@chu-brest.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente neuroleso ricoverato in terapia intensiva
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Più di 18 anni
- ricovero in terapia intensiva per meno di 3 giorni per una lesione neurologica
- Posizionamento del sensore per il monitoraggio della pressione intracranica
Criteri di esclusione:
- paziente sotto tutela giurisdizionale
- rifiuto di partecipare
- pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Creazione di un database di dati clinici e segnali fisiologici per sviluppare un algoritmo predittivo basato sull'analisi continua della forma d'onda della pressione intracranica per prevedere il verificarsi di un episodio di ipertensione endocranica.
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Comparsa di un episodio di ipertensione intracranica definita come pressione intracranica >20 mmHg per 30 minuti
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevedi i risultati funzionali a lungo termine utilizzando la modellazione del segnale dell'onda di pressione intracranica e altri parametri raccolti in tempo reale
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Presenza di vasospasmo diagnosticato mediante angioscanner di perfusione cerebrale
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da tre mesi e fino a cinque anni dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .