Previsão de episódios de hipertensão intracraniana em pacientes com lesões neurológicas: desenvolvimento de um algoritmo de decisão usando inteligência artificial (PREDICT-CE) (PREDICT-CE)
13 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
Previsão de episódios de hipertensão intracraniana em pacientes com lesões neurológicas: desenvolvimento de um algoritmo de decisão usando inteligência artificial
Os investigadores desejam construir um banco de dados de dados clínicos e sinais fisiológicos com vista ao desenvolvimento de um algoritmo preditivo baseado na análise contínua da forma de onda da pressão intracraniana e outros parâmetros comumente usados em terapia intensiva para prever a ocorrência de um episódio de hipertensão intracraniana ( HTIC).
Este algoritmo será concebido utilizando métodos estatísticos de aprendizagem supervisionada baseados em métodos inovadores de análise estatística (inteligência artificial).
Esses métodos são classicamente usados para explorar dados massivos, como dados de sensores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olivier HUET
- Número de telefone: +33 0298347288
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHU de Brest
-
Contato:
- Olivier Huet
- Número de telefone: 0298347288
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente com lesão neurológica internado em terapia intensiva
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 18 anos
- internação em terapia intensiva por menos de 3 dias por lesão neurológica
- Colocação do sensor para monitoramento da pressão intracraniana
Critérios de exclusão:
- paciente sob proteção judicial
- recusa em participar
- pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Criação de um banco de dados de dados clínicos e sinais fisiológicos para desenvolver um algoritmo preditivo baseado na análise contínua da forma de onda da pressão intracraniana para prever a ocorrência de um episódio de hipertensão intracraniana.
Prazo: 30 minutos
|
Ocorrência de episódio de hipertensão intracraniana definida como PIC >20mmHg por 30 minutos
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preveja resultados funcionais a longo prazo usando modelagem de sinais de ondas de pressão intracraniana e outros parâmetros coletados em tempo real
Prazo: 28 dias
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Ocorrência de vasoespasmo diagnosticado por angioscanner de perfusão cerebral
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC20.0293 - PREDICT-CE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três meses e terminando cinco anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .