産後の健康のための仮想サポート介入
2024年8月13日 更新者：Arshed Muhammad、Universiti Putra Malaysia
早期の子育てを支援する: 産後の健康のためのデジタル心理教育サポート介入
産後うつ病 (PND) と不安は、世界中のかなりの割合の新米母親に影響を与える重大な公衆衛生上の懸念です。 これらの状態は、次のようなリスクの増加を含め、母親と乳児の両方の健康に重大な影響を与える可能性があります。
- 母親の疾病
- 親子の絆の障害
- 子どもの長期的な発達課題。
調査の概要
詳細な説明
PND と不安症の蔓延とその影響にもかかわらず、産後女性に対するタイムリーで効果的なメンタルヘルスケアへのアクセスは、特に資源に制約のある環境では依然として限られています。
限られた研究: パキスタンでは、精神的健康研究、特に母親の精神的健康に対する歴史的な投資が不足してきました。
文化的な汚名: メンタルヘルスの問題、特に産後うつ病は汚名を着せられることが多く、過少報告につながっています。
データインフラストラクチャ：メンタルヘルスのための堅牢なデータ収集および分析システムは、パキスタンでまだ開発中 この研究の理論的根拠は、従来のケアモデルの限界と相まって、産後うつ病（PND）と不安によって課せられる重大な公衆衛生上の負担に基づいています。 母子保健の進歩にもかかわらず、産後のメンタルヘルスはパキスタンを含む多くの国で依然として無視されている領域です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raashed Muhammad, Master
- 電話番号：03249479263
- メール：stunning003@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54590
- Ahmad Hospital
-
コンタクト：
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- 電話番号：03337474464
- メール：drarshedchaudhary@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- パキスタン人女性 18～45歳
- 最近出産した方（0～6週間以内）
- インターネットに接続できるスマートフォンやパソコンからアクセスできる
- ウルドゥー語または英語を理解してコミュニケーションできる方
- インフォームド・コンセントを提供する意欲がある
除外基準:
- 既存の重度の精神疾患（統合失調症、双極性障害など）
- 現在の薬物乱用または依存症
- インターネットまたはスマートフォンへのアクセスが制限されている、またはアクセスできない
- ウルドゥー語または英語の理解またはコミュニケーションができない
- 集中治療が必要な妊娠合併症
- 入院が必要な重篤な病状のある乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
バーチャルおよび対面、個人およびグループベースの介入により、乳児の行動や子育てに伴う対人関係力学の変化に関する教育情報が提供されます。
乳児の行動を理解して管理することを目的としたモジュールには、乳児の気質に関する情報が含まれています。
個人的なサポートは、対面での教育と WhatsApp のメッセージとビデオによって提供されます。
グループサポートは、母親とそのパートナー、またはサポート担当者のグループディスカッションによって提供されます。
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バーチャルおよび対面、個人およびグループベースの介入により、乳児の行動や子育てに伴う対人関係力学の変化に関する教育情報が提供されます。
乳児の行動を理解して管理することを目的としたモジュールには、乳児の気質に関する情報が含まれています。
個人的なサポートは、対面での教育と WhatsApp のメッセージとビデオによって提供されます。
グループサポートは、母親とそのパートナー、またはサポート担当者のグループディスカッションによって提供されます。
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介入なし：コントロール
通常のケア以外の介入は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後鬱
時間枠：ベースラインおよび12か月時に測定された産後うつ病
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エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS): 産後うつ病の症状を評価するための標準化された自己申告アンケート。
スコアは 0 ～ 30 で、スコア 13 以上はうつ病、またはうつ病性障害を発症するリスクが高いことを示します。
スコア 13 は、母親がうつ病である可能性が 80% であることを示します。
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ベースラインおよび12か月時に測定された産後うつ病
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産後の不安
時間枠：ベースラインおよび12か月時に測定された産後の不安
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全般性不安障害-7 (GAD-7): 全般性不安障害の症状を評価するための自己申告尺度。
GAD-7 スコアは、次のように不安レベルの臨床分類でも表されました: GAD-7 スコアは 0 ～ 4 (なし)、5 ～ 9 (軽度)、10 ～ 14 (中等度)、および 15 ～ 21 (重度) 。
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ベースラインおよび12か月時に測定された産後の不安
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介入の使用
時間枠：12 か月時点で測定された介入の使用量
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介入の使用状況は、ログイン頻度、モジュールの完了、プラットフォームでの滞在時間など、参加者のオンライン プラットフォームへの関与を追跡することによって評価されます。
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12 か月時点で測定された介入の使用量
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月15日
一次修了 (推定)
2025年7月15日
研究の完了 (推定)
2025年8月10日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。