En virtuell støtteintervensjon for postnatal velvære
13. august 2024 oppdatert av: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Empowering Early Parenthood: A Digital Psychoeducational Support Intervention for Postnatal Wellbeing
Postnatal depresjon (PND) og angst er betydelige folkehelseproblemer som påvirker en betydelig andel av nybakte mødre over hele verden. Disse forholdene kan ha dype konsekvenser for både mors og spedbarns velvære, inkludert økt risiko for
- morbiditet
- nedsatt bånd mellom foreldre og spedbarn
- langsiktige utviklingsutfordringer for barnet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for utbredelsen og virkningen av PND og angst, er tilgangen til rettidig og effektiv psykisk helsehjelp for kvinner etter fødselen fortsatt begrenset, spesielt i miljøer med begrensede ressurser.
Begrenset forskning: Det har vært en historisk underinvestering i mental helseforskning i Pakistan, spesielt i mødres mentale helse.
Kulturelt stigma: Psykiske helseproblemer, spesielt postpartum depresjon, blir ofte stigmatisert, noe som fører til underrapportering.
Datainfrastruktur: Robuste datainnsamlings- og analysesystemer for psykisk helse er fortsatt under utvikling i Pakistan. Begrunnelsen for denne studien er basert på den betydelige folkehelsebyrden som pålegges av postnatal depresjon (PND) og angst, kombinert med begrensningene til tradisjonelle omsorgsmodeller. Til tross for fremskritt innen mødre- og barnehelse, er psykisk helse etter fødsel fortsatt et forsømt område i mange land, inkludert Pakistan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raashed Muhammad, Master
- Telefonnummer: 03249479263
- E-post: stunning003@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Ahmad Hospital
-
Ta kontakt med:
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- Telefonnummer: 03337474464
- E-post: drarshedchaudhary@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pakistansk kvinne i alderen 18-45 år
- Nylig fødsel (innen 0-6 uker)
- Tilgang til en smarttelefon eller datamaskin med internettforbindelse
- Kunne forstå og kommunisere på urdu eller engelsk
- Villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende alvorlig psykisk sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse)
- Nåværende rusmisbruk eller avhengighet
- Begrenset eller ingen tilgang til internett eller smarttelefon
- Manglende evne til å forstå eller kommunisere på urdu eller engelsk
- Graviditetskomplikasjoner som krever intensivbehandling
- Spedbarn med alvorlige medisinske tilstander som krever sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En virtuell og personlig, personlig og gruppebasert intervensjon vil bli levert - pedagogisk informasjon om spedbarns atferd og endringer i mellommenneskelig dynamikk knyttet til foreldreskap.
Moduler rettet mot å forstå og håndtere spedbarnsatferd inkluderer informasjon om spedbarns temperament.
Personlig støtte vil bli gitt av ansikt-til-ansikt undervisning og WhatsApp-meldinger og videoer.
Gruppestøtte vil bli gitt av mødre og deres partnere eller en støttepersongruppediskusjon.
|
En virtuell og personlig, personlig og gruppebasert intervensjon vil bli levert - pedagogisk informasjon om spedbarns atferd og endringer i mellommenneskelig dynamikk knyttet til foreldreskap.
Moduler rettet mot å forstå og håndtere spedbarnsatferd inkluderer informasjon om spedbarns temperament.
Personlig støtte vil bli gitt av ansikt-til-ansikt undervisning og WhatsApp-meldinger og videoer.
Gruppestøtte vil bli gitt av mødre og deres partnere eller en støttepersongruppediskusjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli gitt bortsett fra vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postnatal depresjon
Tidsramme: Postnatal depresjon målt ved baseline og 12 måneder
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): Et standardisert selvrapporteringsskjema for å vurdere symptomer på postnatal depresjon.
Skårene er mellom 0 og 30, med skårer 13 og høyere indikerer depressiv sykdom, eller høy risiko for å utvikle en depressiv lidelse.
Poeng på 13 indikerer en 80 % sjanse for at mor har depresjon.
|
Postnatal depresjon målt ved baseline og 12 måneder
|
|
Angst etter fødsel
Tidsramme: Post-natal angst målt ved baseline og 12 måneder
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7): Et selvrapporteringstiltak for å vurdere symptomer på generalisert angstlidelse.
GAD-7-skårene ble også representert med kliniske kategoriseringer av angstnivåer som følger: GAD-7-score på 0-4 (ingen), 5-9 (mild), 10-14 (moderat) og 15-21 (alvorlig) .
|
Post-natal angst målt ved baseline og 12 måneder
|
|
Intervensjonsbruk
Tidsramme: Intervensjonsbruk målt til 12 måneder
|
Intervensjonsbruk vil bli vurdert ved å spore deltakernes engasjement med nettplattformen, inkludert påloggingsfrekvens, fullføring av moduler og tid brukt på plattformen.
|
Intervensjonsbruk målt til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UIPT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll, Statistisk plan, Resultater vil bli utredet gjennom publikasjoner
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .