Una intervención de apoyo virtual para el bienestar posnatal
13 de agosto de 2024 actualizado por: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Empoderar la paternidad temprana: una intervención de apoyo psicoeducativo digital para el bienestar posnatal
La depresión posparto (DPN) y la ansiedad son importantes problemas de salud pública que afectan a una proporción sustancial de madres primerizas en todo el mundo. Estas condiciones pueden tener profundas consecuencias para el bienestar materno e infantil, incluido un mayor riesgo de
- morbilidad materna
- vínculo deteriorado entre padres e hijos
- desafíos de desarrollo a largo plazo para el niño.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la prevalencia y el impacto de la PND y la ansiedad, el acceso a una atención de salud mental oportuna y eficaz para las mujeres en el posparto sigue siendo limitado, especialmente en entornos con recursos limitados.
Investigación limitada: Históricamente ha habido una inversión insuficiente en la investigación sobre salud mental en Pakistán, especialmente en salud mental materna.
Estigma cultural: los problemas de salud mental, en particular la depresión posparto, a menudo son estigmatizados, lo que lleva a que no se reporten.
Infraestructura de datos: en Pakistán todavía se están desarrollando sistemas sólidos de recopilación y análisis de datos para la salud mental. El fundamento de este estudio se basa en la importante carga de salud pública impuesta por la depresión posparto (DPN) y la ansiedad, junto con las limitaciones de los modelos de atención tradicionales. A pesar de los avances en la salud maternoinfantil, la salud mental posparto sigue siendo un área desatendida en muchos países, incluido Pakistán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raashed Muhammad, Master
- Número de teléfono: 03249479263
- Correo electrónico: stunning003@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54590
- Ahmad Hospital
-
Contacto:
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- Número de teléfono: 03337474464
- Correo electrónico: drarshedchaudhary@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer paquistaní de entre 18 y 45 años
- Parto reciente (entre 0 y 6 semanas)
- Acceso a un teléfono inteligente o computadora con conectividad a Internet.
- Capaz de comprender y comunicarse en urdu o inglés.
- Dispuesto a dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Enfermedad mental grave preexistente (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar)
- Abuso o dependencia de sustancias actual
- Acceso limitado o nulo a Internet o teléfono inteligente
- Incapacidad para comprender o comunicarse en urdu o inglés.
- Complicaciones del embarazo que requieren cuidados intensivos.
- Bebés con condiciones médicas graves que requieren hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se entregará una intervención virtual y presencial, personal y grupal: información educativa sobre el comportamiento infantil y los cambios en la dinámica interpersonal asociada con la crianza de los hijos.
Los módulos destinados a comprender y gestionar el comportamiento infantil incluyen información sobre el temperamento infantil.
El apoyo personal se brindará mediante educación presencial y mensajes y videos de WhatsApp.
El apoyo grupal lo brindarán las madres y sus parejas o una persona de apoyo en la discusión grupal.
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Se entregará una intervención virtual y presencial, personal y grupal: información educativa sobre el comportamiento infantil y los cambios en la dinámica interpersonal asociada con la crianza de los hijos.
Los módulos destinados a comprender y gestionar el comportamiento infantil incluyen información sobre el temperamento infantil.
El apoyo personal se brindará mediante educación presencial y mensajes y videos de WhatsApp.
El apoyo grupal lo brindarán las madres y sus parejas o una persona de apoyo en la discusión grupal.
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Sin intervención: Control
No se proporcionará ninguna intervención excepto la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión posparto
Periodo de tiempo: Depresión posnatal medida al inicio y a los 12 meses
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS): un cuestionario de autoinforme estandarizado para evaluar los síntomas de la depresión posparto.
Las puntuaciones están entre 0 y 30, y las puntuaciones de 13 o más indican una enfermedad depresiva o un alto riesgo de desarrollar un trastorno depresivo.
Las puntuaciones de 13 indican un 80% de posibilidades de que la madre tenga depresión.
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Depresión posnatal medida al inicio y a los 12 meses
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Ansiedad posparto
Periodo de tiempo: Ansiedad posnatal medida al inicio y a los 12 meses
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7): una medida de autoinforme para evaluar los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada.
Las puntuaciones del GAD-7 también se representaron con categorizaciones clínicas de niveles de ansiedad de la siguiente manera: puntuación del GAD-7 de 0 a 4 (ninguno), 5 a 9 (leve), 10 a 14 (moderado) y 15 a 21 (grave). .
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Ansiedad posnatal medida al inicio y a los 12 meses
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Uso de la intervención
Periodo de tiempo: Uso de la intervención medido a los 12 meses
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El uso de la intervención se evaluará mediante el seguimiento de la participación de los participantes con la plataforma en línea, incluida la frecuencia de inicio de sesión, la finalización del módulo y el tiempo dedicado a la plataforma.
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Uso de la intervención medido a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UIPT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio, Plan estadístico, Los resultados se difundirán a través de publicaciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .