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Eine virtuelle Unterstützungsmaßnahme für das postnatale Wohlbefinden

13. August 2024 aktualisiert von: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Stärkung der frühen Elternschaft: Eine digitale psychoedukative Unterstützungsmaßnahme für das postnatale Wohlbefinden

Postnatale Depressionen (PND) und Angstzustände sind erhebliche Probleme für die öffentliche Gesundheit, von denen ein erheblicher Teil der jungen Mütter weltweit betroffen ist. Diese Erkrankungen können schwerwiegende Folgen für das Wohlbefinden von Mutter und Kind haben, einschließlich eines erhöhten Risikos für

  1. mütterliche Morbidität
  2. beeinträchtigte Eltern-Kind-Bindung
  3. langfristige Entwicklungsherausforderungen für das Kind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Prävalenz und der Auswirkungen von PND und Angstzuständen bleibt der Zugang zu zeitnaher und wirksamer psychischer Gesundheitsversorgung für Frauen nach der Geburt begrenzt, insbesondere in ressourcenbeschränkten Umgebungen.

Begrenzte Forschung: In Pakistan wurde in der Vergangenheit zu wenig in die Forschung zur psychischen Gesundheit investiert, insbesondere in die psychische Gesundheit von Müttern.

Kulturelle Stigmatisierung: Psychische Gesundheitsprobleme, insbesondere postpartale Depressionen, werden häufig stigmatisiert, was zu einer unzureichenden Berichterstattung führt.

Dateninfrastruktur: In Pakistan werden immer noch robuste Datenerfassungs- und Analysesysteme für die psychische Gesundheit entwickelt. Der Grund für diese Studie liegt in der erheblichen Belastung der öffentlichen Gesundheit durch postnatale Depression (PND) und Angstzustände, gepaart mit den Einschränkungen traditioneller Pflegemodelle. Trotz der Fortschritte in der Gesundheit von Mutter und Kind bleibt die psychische Gesundheit nach der Geburt in vielen Ländern, darunter auch Pakistan, ein vernachlässigter Bereich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pakistanische Frau im Alter von 18–45 Jahren
  • Kürzliche Geburt (innerhalb von 0–6 Wochen)
  • Zugriff auf ein Smartphone oder einen Computer mit Internetverbindung
  • Kann Urdu oder Englisch verstehen und kommunizieren
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende schwere psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung)
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Eingeschränkter oder kein Zugang zum Internet oder Smartphone
  • Unfähigkeit, Urdu oder Englisch zu verstehen oder zu kommunizieren
  • Schwangerschaftskomplikationen, die eine intensivmedizinische Betreuung erfordern
  • Kleinkinder mit schweren Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Im Rahmen einer virtuellen und persönlichen, persönlichen und gruppenbasierten Intervention werden pädagogische Informationen über das Verhalten von Säuglingen und Veränderungen in der zwischenmenschlichen Dynamik im Zusammenhang mit der Elternschaft vermittelt. Module, die darauf abzielen, das Verhalten von Säuglingen zu verstehen und zu steuern, umfassen Informationen zum Temperament des Säuglings. Persönliche Unterstützung erfolgt durch persönliche Schulung sowie WhatsApp-Nachrichten und -Videos. Die Gruppenunterstützung erfolgt durch Mütter und ihre Partner oder durch eine Gruppendiskussion mit Bezugspersonen.
Verhalten: Digitale Säuglingsunterstützung für Eltern
Im Rahmen einer virtuellen und persönlichen, persönlichen und gruppenbasierten Intervention werden pädagogische Informationen über das Verhalten von Säuglingen und Veränderungen in der zwischenmenschlichen Dynamik im Zusammenhang mit der Elternschaft vermittelt. Module, die darauf abzielen, das Verhalten von Säuglingen zu verstehen und zu steuern, umfassen Informationen zum Temperament des Säuglings. Persönliche Unterstützung erfolgt durch persönliche Schulung sowie WhatsApp-Nachrichten und -Videos. Die Gruppenunterstützung erfolgt durch Mütter und ihre Partner oder durch eine Gruppendiskussion mit Bezugspersonen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Außer der üblichen Pflege wird keine Intervention angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postnatale Depression
Zeitfenster: Postnatale Depression, gemessen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): Ein standardisierter Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Symptome einer postnatalen Depression. Die Werte liegen zwischen 0 und 30, wobei Werte ab 13 auf eine depressive Erkrankung oder ein hohes Risiko für die Entwicklung einer depressiven Störung hinweisen. Werte von 13 weisen auf eine 80-prozentige Wahrscheinlichkeit hin, dass die Mutter an einer Depression leidet.
Postnatale Depression, gemessen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Postnatale Angst
Zeitfenster: Postnatale Angst, gemessen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7): Eine Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Symptome einer generalisierten Angststörung. Die GAD-7-Scores wurden auch mit klinischen Kategorisierungen der Angstniveaus wie folgt dargestellt: GAD-7-Score von 0–4 (keine), 5–9 (leicht), 10–14 (mäßig) und 15–21 (schwer) .
Postnatale Angst, gemessen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Interventionsnutzung
Zeitfenster: Interventionsnutzung gemessen nach 12 Monaten
Die Interventionsnutzung wird bewertet, indem das Engagement der Teilnehmer mit der Online-Plattform verfolgt wird, einschließlich Anmeldehäufigkeit, Abschluss des Moduls und auf der Plattform verbrachte Zeit.
Interventionsnutzung gemessen nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Mitarbeiter

University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UIPT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, statistischer Plan und Ergebnisse werden durch Veröffentlichungen verbreitet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postnatale Depression

Klinische Studien zur Digitale Säuglingsunterstützung für Eltern

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