Виртуальная поддержка для послеродового благополучия
13 августа 2024 г. обновлено: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Расширение возможностей раннего родительства: цифровая психообразовательная поддержка для послеродового благополучия
Послеродовая депрессия (ПНД) и тревога являются серьезными проблемами общественного здравоохранения, затрагивающими значительную часть молодых матерей во всем мире. Эти состояния могут иметь серьезные последствия для благополучия матери и ребенка, включая повышенный риск
- материнская заболеваемость
- нарушение связи между родителем и ребенком
- долгосрочные проблемы развития ребенка.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на распространенность и влияние ПНД и тревоги, доступ к своевременной и эффективной психиатрической помощи для женщин в послеродовом периоде остается ограниченным, особенно в условиях ограниченных ресурсов.
Ограниченные исследования: Исторически в Пакистане наблюдалось недостаточное инвестирование в исследования в области психического здоровья, особенно в области психического здоровья матерей.
Культурная стигма. Проблемы психического здоровья, особенно послеродовая депрессия, часто подвергаются стигматизации, что приводит к занижению информации.
Инфраструктура данных: В Пакистане все еще развиваются надежные системы сбора и анализа данных о психическом здоровье. Обоснование этого исследования основано на значительном бремени общественного здравоохранения, вызванном послеродовой депрессией (ПНД) и тревогой, в сочетании с ограничениями традиционных моделей ухода. Несмотря на достижения в области охраны здоровья матери и ребенка, послеродовое психическое здоровье остается областью, которой не уделяется должного внимания во многих странах, включая Пакистан.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raashed Muhammad, Master
- Номер телефона: 03249479263
- Электронная почта: stunning003@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54590
- Ahmad Hospital
-
Контакт:
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- Номер телефона: 03337474464
- Электронная почта: drarshedchaudhary@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пакистанская женщина в возрасте 18-45 лет
- Недавние роды (в течение 0-6 недель)
- Доступ к смартфону или компьютеру с подключением к Интернету
- Способен понимать и общаться на урду или английском языке
- Готов предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Ранее существовавшие тяжелые психические заболевания (например, шизофрения, биполярное расстройство)
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
- Ограниченный или отсутствующий доступ к Интернету или смартфону
- Неспособность понимать или общаться на урду или английском языке.
- Осложнения беременности, требующие интенсивной терапии
- Младенцы с тяжелыми заболеваниями, требующими госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Виртуальное и личное, личное и групповое вмешательство будет предоставлять образовательную информацию о поведении младенцев и изменениях в межличностной динамике, связанной с воспитанием детей.
Модули, направленные на понимание и управление поведением младенцев, включают информацию о темпераменте ребенка.
Персональная поддержка будет предоставляться посредством очного обучения, а также сообщений и видео в WhatsApp.
Групповая поддержка будет оказана матерями и их партнерами или групповым обсуждением лиц, оказывающих поддержку.
|
Виртуальное и личное, личное и групповое вмешательство будет предоставлять образовательную информацию о поведении младенцев и изменениях в межличностной динамике, связанной с воспитанием детей.
Модули, направленные на понимание и управление поведением младенцев, включают информацию о темпераменте ребенка.
Персональная поддержка будет предоставляться посредством очного обучения, а также сообщений и видео в WhatsApp.
Групповая поддержка будет оказана матерями и их партнерами или групповым обсуждением лиц, оказывающих поддержку.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого вмешательства не будет, кроме обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: Постнатальная депрессия, измеренная исходно и через 12 месяцев.
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS): стандартизированный опросник для самостоятельной оценки симптомов послеродовой депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 30, при этом баллы 13 и выше указывают на депрессивное заболевание или высокий риск развития депрессивного расстройства.
13 баллов указывают на 80% вероятность того, что у матери депрессия.
|
Постнатальная депрессия, измеренная исходно и через 12 месяцев.
|
|
Послеродовое беспокойство
Временное ограничение: Постнатальная тревожность, измеренная исходно и через 12 месяцев.
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7): метод самооценки для оценки симптомов генерализованного тревожного расстройства.
Шкала GAD-7 также была представлена в виде следующей клинической классификации уровней тревоги: оценка GAD-7: 0–4 (нет), 5–9 (легкая), 10–14 (умеренная) и 15–21 (тяжелая). .
|
Постнатальная тревожность, измеренная исходно и через 12 месяцев.
|
|
Использование вмешательства
Временное ограничение: Использование вмешательства измерено через 12 месяцев.
|
Использование вмешательства будет оцениваться путем отслеживания взаимодействия участников с онлайн-платформой, включая частоту входа в систему, завершение модуля и время, проведенное на платформе.
|
Использование вмешательства измерено через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UIPT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Протокол исследования, статистический план, результаты будут распространяться через публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .