Virtuální podpůrná intervence pro poporodní pohodu
13. srpna 2024 aktualizováno: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Posílení raného rodičovství: Digitální psychoedukační podpůrná intervence pro postnatální pohodu
Postnatální deprese (PND) a úzkost jsou významným problémem veřejného zdraví, který postihuje podstatnou část novopečených matek na celém světě. Tyto stavy mohou mít hluboké důsledky pro blaho matky i dítěte, včetně zvýšeného rizika
- mateřská nemocnost
- narušená vazba mezi rodičem a dítětem
- dlouhodobé vývojové výzvy pro dítě.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory prevalenci a dopadu PND a úzkosti zůstává přístup k včasné a účinné péči o duševní zdraví pro ženy po porodu omezený, zejména v prostředí s omezenými zdroji.
Omezený výzkum: Do výzkumu duševního zdraví v Pákistánu se v minulosti neinvestovalo, zejména do duševního zdraví matek.
Kulturní stigma: Problémy duševního zdraví, zejména poporodní deprese, jsou často stigmatizovány, což vede k nedostatečnému hlášení.
Datová infrastruktura: V Pákistánu se stále vyvíjejí robustní systémy sběru dat a analýzy duševního zdraví. Odůvodnění této studie je založeno na značné zátěži veřejného zdraví způsobené postnatální depresí (PND) a úzkostí ve spojení s omezeními tradičních modelů péče. Navzdory pokroku v oblasti zdraví matek a dětí zůstává duševní zdraví po porodu v mnoha zemích, včetně Pákistánu, zanedbávanou oblastí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raashed Muhammad, Master
- Telefonní číslo: 03249479263
- E-mail: stunning003@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54590
- Ahmad Hospital
-
Kontakt:
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- Telefonní číslo: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pákistánská žena ve věku 18-45 let
- Nedávný porod (během 0-6 týdnů)
- Přístup k chytrému telefonu nebo počítači s připojením k internetu
- Schopný rozumět a komunikovat v urdštině nebo angličtině
- Ochota poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Preexistující závažné duševní onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha)
- Současné zneužívání návykových látek nebo závislost
- Omezený nebo žádný přístup k internetu nebo chytrému telefonu
- Neschopnost rozumět nebo komunikovat v urdštině nebo angličtině
- Těhotenské komplikace vyžadující intenzivní péči
- Kojenci s těžkým zdravotním stavem vyžadujícím hospitalizaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Virtuální a osobní, osobní a skupinová intervence bude poskytovat vzdělávací informace o chování kojenců a změnách v interpersonální dynamice spojených s rodičovstvím.
Moduly zaměřené na porozumění a řízení chování dítěte zahrnují informace o temperamentu dítěte.
Osobní podporu bude poskytovat osobní vzdělávání a zprávy a videa WhatsApp.
Skupinovou podporu poskytnou matky a jejich partneři nebo skupinová diskuse podpůrných osob.
|
Virtuální a osobní, osobní a skupinová intervence bude poskytovat vzdělávací informace o chování kojenců a změnách v interpersonální dynamice spojených s rodičovstvím.
Moduly zaměřené na porozumění a řízení chování dítěte zahrnují informace o temperamentu dítěte.
Osobní podporu bude poskytovat osobní vzdělávání a zprávy a videa WhatsApp.
Skupinovou podporu poskytnou matky a jejich partneři nebo skupinová diskuse podpůrných osob.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebude poskytován žádný zásah kromě běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postnatální deprese
Časové okno: Postnatální deprese měřená na začátku a po 12 měsících
|
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS): Standardizovaný dotazník pro hodnocení symptomů postnatální deprese.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 30, přičemž skóre 13 a více naznačuje depresivní onemocnění nebo vysoké riziko rozvoje depresivní poruchy.
Skóre 13 znamená 80% pravděpodobnost, že matka trpí depresí.
|
Postnatální deprese měřená na začátku a po 12 měsících
|
|
Postnatální úzkost
Časové okno: Postnatální úzkost měřená na začátku a po 12 měsících
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7): Samohodnotící opatření k posouzení příznaků generalizované úzkostné poruchy.
Skóre GAD-7 bylo také reprezentováno klinickými kategorizacemi úrovní úzkosti takto: skóre GAD-7 0-4 (žádná), 5-9 (mírná), 10-14 (střední) a 15-21 (těžká) .
|
Postnatální úzkost měřená na začátku a po 12 měsících
|
|
Použití intervence
Časové okno: Intervenční využití měřeno po 12 měsících
|
Využití intervence bude posuzováno sledováním zapojení účastníků do online platformy, včetně frekvence přihlašování, dokončení modulu a času stráveného na platformě.
|
Intervenční využití měřeno po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UIPT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Protokol studie, Statistický plán, Výsledky budou šířeny prostřednictvím publikací
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .