Une intervention de soutien virtuel pour le bien-être postnatal
13 août 2024 mis à jour par: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Autonomiser la parentalité précoce : une intervention de soutien psychoéducatif numérique pour le bien-être postnatal
La dépression postnatale (PND) et l'anxiété sont des problèmes de santé publique importants affectant une proportion importante de nouvelles mères dans le monde. Ces conditions peuvent avoir de profondes conséquences sur le bien-être de la mère et du nourrisson, notamment un risque accru de
- morbidité maternelle
- lien parent-enfant altéré
- défis de développement à long terme pour l’enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré la prévalence et l’impact du DPN et de l’anxiété, l’accès rapide et efficace à des soins de santé mentale pour les femmes en post-partum reste limité, en particulier dans les contextes aux ressources limitées.
Recherche limitée : Il y a eu un sous-investissement historique dans la recherche sur la santé mentale au Pakistan, en particulier sur la santé mentale maternelle.
Stigmatisation culturelle : les problèmes de santé mentale, en particulier la dépression post-partum, sont souvent stigmatisés, ce qui conduit à une sous-déclaration.
Infrastructure de données : des systèmes robustes de collecte et d'analyse de données pour la santé mentale sont encore en développement au Pakistan. La justification de cette étude repose sur le fardeau important de la santé publique imposé par la dépression postnatale (PND) et l'anxiété, couplée aux limites des modèles de soins traditionnels. Malgré les progrès en matière de santé maternelle et infantile, la santé mentale post-partum reste un domaine négligé dans de nombreux pays, dont le Pakistan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raashed Muhammad, Master
- Numéro de téléphone: 03249479263
- E-mail: stunning003@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Ahmad Hospital
-
Contact:
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- Numéro de téléphone: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Pakistanaise âgée de 18 à 45 ans
- Accouchement récent (dans les 0 à 6 semaines)
- Accès à un smartphone ou un ordinateur avec connectivité Internet
- Capable de comprendre et de communiquer en ourdou ou en anglais
- Disposé à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Maladie mentale grave préexistante (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire)
- Abus de substances ou dépendance actuelle
- Accès limité ou inexistant à Internet ou au smartphone
- Incapacité de comprendre ou de communiquer en ourdou ou en anglais
- Complications de grossesse nécessitant des soins intensifs
- Nourrissons souffrant de problèmes de santé graves nécessitant une hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Une intervention virtuelle et en personne, personnelle et en groupe sera délivrée - informations éducatives sur le comportement du nourrisson et les changements dans la dynamique interpersonnelle associée à la parentalité.
Les modules visant à comprendre et à gérer le comportement du nourrisson comprennent des informations sur le tempérament du nourrisson.
Un soutien personnel sera fourni par une éducation en face à face et des messages et vidéos WhatsApp.
Un soutien de groupe sera fourni par les mères et leurs partenaires ou par une discussion de groupe avec une personne de soutien.
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Une intervention virtuelle et en personne, personnelle et en groupe sera délivrée - informations éducatives sur le comportement du nourrisson et les changements dans la dynamique interpersonnelle associée à la parentalité.
Les modules visant à comprendre et à gérer le comportement du nourrisson comprennent des informations sur le tempérament du nourrisson.
Un soutien personnel sera fourni par une éducation en face à face et des messages et vidéos WhatsApp.
Un soutien de groupe sera fourni par les mères et leurs partenaires ou par une discussion de groupe avec une personne de soutien.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera effectuée hormis les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression postnatale
Délai: Dépression postnatale mesurée au départ et à 12 mois
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) : un questionnaire d'auto-évaluation standardisé pour évaluer les symptômes de la dépression postnatale.
Les scores sont compris entre 0 et 30, les scores 13 et plus indiquant une maladie dépressive ou un risque élevé de développer un trouble dépressif.
Un score de 13 indique une probabilité de 80 % que la mère souffre de dépression.
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Dépression postnatale mesurée au départ et à 12 mois
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Anxiété postnatale
Délai: Anxiété postnatale mesurée au départ et à 12 mois
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) : une mesure d'auto-évaluation pour évaluer les symptômes du trouble d'anxiété généralisée.
Les scores GAD-7 étaient également représentés avec les catégorisations cliniques des niveaux d'anxiété comme suit : score GAD-7 de 0 à 4 (aucun), 5 à 9 (léger), 10 à 14 (modéré) et 15 à 21 (sévère). .
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Anxiété postnatale mesurée au départ et à 12 mois
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Utilisation des interventions
Délai: Utilisation de l'intervention mesurée à 12 mois
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L'utilisation de l'intervention sera évaluée en suivant l'engagement des participants avec la plateforme en ligne, y compris la fréquence de connexion, l'achèvement du module et le temps passé sur la plateforme.
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Utilisation de l'intervention mesurée à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UIPT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Protocole d'étude, Plan statistique, Les résultats seront diffusés à travers des publications
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .