Un intervento di supporto virtuale per il benessere postnatale
13 agosto 2024 aggiornato da: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Empowerment Early Parenthood: un intervento di supporto psicoeducativo digitale per il benessere postnatale
La depressione postnatale (PND) e l’ansia sono importanti problemi di salute pubblica che colpiscono una percentuale sostanziale di neo mamme in tutto il mondo. Queste condizioni possono avere profonde conseguenze sia per il benessere materno che per quello infantile, compreso un aumento del rischio di
- morbilità materna
- deterioramento del legame genitore-bambino
- sfide di sviluppo a lungo termine per il bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante la prevalenza e l’impatto del PND e dell’ansia, l’accesso a cure di salute mentale tempestive ed efficaci per le donne dopo il parto rimane limitato, in particolare in contesti con risorse limitate.
Ricerca limitata: storicamente in Pakistan si è registrato uno scarso investimento nella ricerca sulla salute mentale, soprattutto nella salute mentale materna.
Stigma culturale: i problemi di salute mentale, in particolare la depressione postpartum, sono spesso stigmatizzati, portando a una sottostima.
Infrastruttura di dati: robusti sistemi di raccolta e analisi dei dati per la salute mentale sono ancora in via di sviluppo in Pakistan La logica di questo studio si fonda sul significativo onere sanitario pubblico imposto dalla depressione postnatale (PND) e dall’ansia, insieme ai limiti dei modelli di cura tradizionali. Nonostante i progressi nella salute materna e infantile, la salute mentale postpartum rimane un’area trascurata in molti paesi, compreso il Pakistan.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raashed Muhammad, Master
- Numero di telefono: 03249479263
- Email: stunning003@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Ahmad Hospital
-
Contatto:
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- Numero di telefono: 03337474464
- Email: drarshedchaudhary@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna pakistana di età compresa tra 18 e 45 anni
- Parto recente (entro 0-6 settimane)
- Accesso a uno smartphone o un computer con connettività Internet
- In grado di comprendere e comunicare in urdu o inglese
- Disponibilità a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Grave malattia mentale preesistente (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare)
- Attuale abuso o dipendenza da sostanze
- Accesso limitato o assente a Internet o allo smartphone
- Incapacità di comprendere o comunicare in urdu o inglese
- Complicazioni della gravidanza che richiedono terapia intensiva
- Neonati con gravi condizioni mediche che richiedono il ricovero ospedaliero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Verranno fornite informazioni educative sul comportamento infantile e sui cambiamenti nelle dinamiche interpersonali associate alla genitorialità, virtuali e di persona, personali e di gruppo.
I moduli volti a comprendere e gestire il comportamento infantile includono informazioni sul temperamento infantile.
Il supporto personale sarà fornito tramite formazione in presenza e messaggi e video WhatsApp.
Il supporto di gruppo sarà fornito dalle madri e dai loro partner o da una discussione di gruppo con una persona di supporto.
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Verranno fornite informazioni educative sul comportamento infantile e sui cambiamenti nelle dinamiche interpersonali associate alla genitorialità, virtuali e di persona, personali e di gruppo.
I moduli volti a comprendere e gestire il comportamento infantile includono informazioni sul temperamento infantile.
Il supporto personale sarà fornito tramite formazione in presenza e messaggi e video WhatsApp.
Il supporto di gruppo sarà fornito dalle madri e dai loro partner o da una discussione di gruppo con una persona di supporto.
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Nessun intervento: Controllare
Non verrà fornito alcun intervento oltre alle cure abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione post parto
Lasso di tempo: Depressione postnatale misurata al basale e a 12 mesi
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): un questionario standardizzato di autovalutazione per valutare i sintomi della depressione postnatale.
I punteggi sono compresi tra 0 e 30, con punteggi pari o superiori a 13 che indicano una malattia depressiva o un alto rischio di sviluppare un disturbo depressivo.
I punteggi pari a 13 indicano una probabilità dell'80% che la madre soffra di depressione.
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Depressione postnatale misurata al basale e a 12 mesi
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Ansia post parto
Lasso di tempo: Ansia postnatale misurata al basale e a 12 mesi
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7): una misura di autovalutazione per valutare i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato.
I punteggi GAD-7 sono stati rappresentati anche con categorizzazioni cliniche dei livelli di ansia come segue: punteggio GAD-7 di 0-4 (nessuno), 5-9 (lieve), 10-14 (moderato) e 15-21 (grave) .
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Ansia postnatale misurata al basale e a 12 mesi
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Utilizzo dell'intervento
Lasso di tempo: Utilizzo dell'intervento misurato a 12 mesi
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L'utilizzo dell'intervento sarà valutato monitorando il coinvolgimento dei partecipanti con la piattaforma online, inclusa la frequenza di accesso, il completamento del modulo e il tempo trascorso sulla piattaforma.
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Utilizzo dell'intervento misurato a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UIPT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Protocollo di studio, Piano statistico, Risultati saranno diffusi tramite pubblicazioni
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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